化药注册要这样变?
...评标准与国际标准的接轨。 (2)加强药品审评中心项目负责人与申报企业的及时有效沟通,建立新药项目技术审评联系人制,构建申报企业与指定项目联系人间的便捷沟通渠道。 (3)尽快制定各类药品的规范审评策略与操作...
医药经济;生物技术;技术要闻《能源法》征求意见稿面向社会公众公开征集意见
...是我国法制建设的基本要求。根据《立法法》关于“立法应当体现人民的意志,发扬社会主义民主,保障人民通过多种途径参与立法活动”的要求,我国能源领域的基础性法律——《能源法》起草工作从一开始就坚持广开言路、...
医药经济;生物技术;生物能源保健食品注册申请指南
...律效力。(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。(六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...级药品检验机构具体落实核实。核实结果应有被核实企业负责人签字、盖章并经省(区、市)药品监督管理部门加盖印章予以确认后按要求报中国药品生物制品检定所汇总。在核实中,对企业反映的情况,应查证其购销记录、生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...射性药品名称制备正电子类放射性药品科(室)名称电话负责人电话申请单位(盖章):负责人(签字):省、自治区、直辖市卫生行政部门审核意见:[page]附件3: 医疗机构制备正电子类放射性药品备案申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)
...府认定的其他情形。第四条 医疗机构药品集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。第五条 政府行政部门不得包办代替或者直接从事药品集中招标采购的具体业务活动,不得为医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
...第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
...第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)
...严重社会影响的,由监察机关或者任免机关对政府的主要负责人和直接负责的主管人员给予记大过、降级或者撤职的处分。 第十一条 国务院质检、卫生、农业等主管部门在各自职责范围内尽快制定、修改或者起草相关国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规HACCP管理体系认证管理规定
...二章企业HACCP管理体系建立和运行的基本要求第五条企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上,建立HACCP管理体系。企业必须建立和实施卫生标准操作程序,达到以下卫生要求:(一)接触食品(包括原料、半成品、...
医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系