医疗器械临床试验规定
...原则,并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验(如有必要)。12.必须适当谨慎地实施可能影响环境的研究,并要尊重用于研究的实验动物的权利。13.每项人体试验的设计和实施均应在试验方...
法规文件中药谱效学
...。肖氏等详细阐述了开展中药生物活性测定方法学研究的必要性和可行性,并提出中药生物活性测定方法学研究的思路,即结合现代的药理技术去解析中药药效的物质基础,将标示化学成分特征峰的中药指纹图谱与药效结果对应...
中药学;学科名GBZ/T 210.2—2008 职业卫生标准制定指南 第2部分:工作场所粉尘职业接触限值
...种接触可造成以肺部纤维化为主的职业危害的;e)动物实验、现行资料表明该物质有明显致肺纤维化作用,可能造成健康危害的;f)涉及国际贸易和国计民生急需制定的;g)国外已经制定职业接触限值的。3.3粉尘的职业接触限...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生医学论文
...项工作的研究现状和研究动态(4)强调此项工作的重要性、必要性和研究意义(5)适当说明研究此项工作的时间、材料和方法2.引言的写作要求(1)简明扼要,重点突出:一般为200-500字,约占全文的1/8-1/10。(2)实事求是、客观评价:不...
行为学
...动物行为的:分析动物的整个行为序列;剥夺学习机会的实验;比较系统上相近的物种的行为的相似性,研究其演化上的关系;杂交实验,研究基因的决定性;观察和分析物种特异行为和它们的生存条件的关系,研究其适应价值...
生物学中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...生物科技发展有限公司、中国食品药品检定研究院、上海实验动物研究中心。中国遗传工程小鼠资源共享联盟以“整合资源、服务科研”为目标,为联盟成员提供小鼠品系资源的"一站式"查询和交流共享平台,以促进我国生物医...
遗传学;组织机构塑料
...。塑料的发明:1872年,德国化学家阿道夫•冯•拜尔在实验中发现苯酚和甲醛反应后,试管底部出现顽固的残留物,由于拜尔当时的研究目的集中在合成染料上,他并未意识到这种黏糊糊的不溶物质将开辟人类合成材料的新纪...
天然药物新药研究技术要求
...试验及进行致癌试验的时间安排,可参照《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。五、临床研究:(一)一般要求:1.进行天然药物临床试验的医师及其他相关人员应接受临床研究培训,具备相应的资格和能力。2.天然药物临...
法规文件实验室生物安全通用要求
...ùānquántōngyòngyàoqiú中华人民共和国国家标准GB19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—Generalrequirementsforbiosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会前言本标准的...
中华人民共和国国家标准化学药物杂质研究的技术指导原则
...质限度的确定提供参考。此外,还应对整个研发过程中的实验室规模、中试规模样品的杂质情况进行比较,如果杂质的种类、数量及含量不一致,则应进行合理的分析。对于超过鉴定限度的杂质应作进一步的研究,确定其来源,...
法规文件