2010年药典一部附录Ⅻ
...法系用于评价贴膏剂敷贴于皮肤表面黏附性的大小。按各品种规定要求,分别用初黏力、持黏力及剥离强度三个指标衡量。第一法(初黏力的测定):采用斜坡滚球测定,即将一不锈钢球从置于倾斜板上的供试品黏性面滚过,根...
2010年版药典附录纸色谱法
...药品纯度检查时,可取一定量的供试品,经展开后,按各品种项下的规定,检视其所显杂质斑点的个数或呈色深度(或荧光强度)。进行药品含量测定时,将色谱主斑点剪下经洗脱后,再用适宜的方法测定。纸色谱法的仪器与材...
色谱法;分配色谱法;纸色谱法;分析化学;药学食品经营许可审查通则(试行)
...急处置方案等。第八条食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所。食品经营场所和食品贮存场所不得设在易受到污染的区域,距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25米以上。第...
法规文件紫外分光光度法
...峰波长位置是否正确,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内;否则应考虑该试样的真伪、纯度以及仪器波长的准确度,并以吸收度最大的波长作为测定波长。一般供试品溶液的吸收度读数,以在0.3~0.7之...
分析化学;药学荧光分析法
...;如有超过,应在调节溶液浓度后再测。对易被光分解的品种,可选择一种激发光和发射光波长与之近似而对光稳定的物质溶液,例如蓝色荧光可用硫酸奎宁的稀硫酸溶液,黄绿色荧光可用荧光素钠水溶液,红色荧光可用罗丹明B...
药学;分析化学2010年版药典二部附录Ⅰ
...剂。供注射用的非水性溶剂,应严格限制其用量,并应在品种项下进行相应的检查。三、配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂...
2010年版药典附录;制剂通则溶出度
...,由速度调节装置控制电动机的转速,使篮轴的转速在各品种项下规定转速的±4%范围之内。运转时整套装置应保持平稳,均不能产生明显的晃动或振动(包括装置所处的环境)。转篮旋转时,篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的...
2010年版药典三部附录Ⅰ
...抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用...
2010年版药典附录含量均匀度
...装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)以标示量为100的相对含量Ⅹ,求其均值和标准差以及标示量与均值之差的绝对值A(A=|100-|):如A+1.80S≤15.0,则供试品的含量均...
2010年版药典一部附录Ⅱ
...别的一种方法。鉴别时选择具有代表性的供试品,根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。一、药材(饮片)显微制片:1.横切片或纵切片制片:取供试品欲观察部位,经软化处理后,用徒手或滑走...
2010年版药典附录