HPLC
...色谱系统效能的关键指标。可以通过测定待测物质与已知杂质的分离度,也可以通过测定待测组分与某一添加的指标性成分(内标物质或其他难分离物质)的分离度,或将供试品或对照品用适当的方法降解,通过测定待测组分与...
高效液相色谱法
...色谱系统效能的关键指标。可以通过测定待测物质与已知杂质的分离度,也可以通过测定待测组分与某一添加的指标性成分(内标物质或其他难分离物质)的分离度,或将供试品或对照品用适当的方法降解,通过测定待测组分与...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语奈韦拉平
...主成分峰保留时间的10倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ保留时间一致的色谱峰,各杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%),各...
抗病毒药乳酸环丙沙星注射液
...制成每1ml中约含1μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品...
抗菌药半导体
...时,会使电导率发生显著变化,即使半导体改性,便形成杂质半导体。如在Ⅳ价的Si,Ge中掺入Ⅴ价的P、As等原子时,P、As占据了Si的结点位置,每个家Ⅴ价原子便以四个共价单键与周围四个Si结合,过剩的一个电子与原子结合得...
恩曲他滨胶囊
...量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液,作为对照溶液。另取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品、杂质Ⅲ对照品、杂质Ⅳ对照品、杂质Ⅴ对照品各适量,精密称定,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中各约含0.75mg的溶液,作为对照品贮备液。...
抗病毒药硫酸氢氯吡格雷片
...供试品溶液;另取硫酸氢氯吡格雷对照品10mg、氯吡格雷杂质Ⅰ对照品20mg与氯吡格雷杂质Ⅲ对照品40mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,...
血小板抑制剂左氧氟沙星滴眼液
...释制成每1ml中含2.4μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液...
抗菌药;喹诺酮类抗菌药硝苯地平胶囊
...液,取溶液适量,离心,取上清液作为供试品溶液;另取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品(同硝苯地平有关物质项下),精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含1mg与0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密...
钙通道阻滞药乳酸左氧氟沙星胶囊
...释制成每1ml中含2.4μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液...
抗菌药