抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...,也不可能对所有瘤种都具有同样疗效。因此,在临床前药效研究中,应参考同类化合物或作用机制相似药物的适应症,尽可能多地进行药物的抗瘤谱的筛选。在早期探索性临床试验中,也应参考临床前研究结果选择多个瘤种进...
法规文件武汉生物技术研究院
...工程、模式动物、甲壳素衍生物、候选药物发现与制备、药效学与药代动力学、制剂与质量控制、纳米药物等方向开展研究。研究院已引进46个海内外团队,包括两院院士田波、卓仁禧、邓子新、赵进东、陈焕春、朱英国、周宏...
组织机构替雷利珠单抗
...药后至少5个月内应采用有效避孕措施。9.因可能干扰本品药效学活性,应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药绿茶
...血管疾病十分有利。茶中含有氟、茶多酚等成分,饮茶能防龋固齿。茶中维生素A、维生素E含量丰富,并含有多种抗癌防衰的微量元素。它是天然的健美饮料,有助于保持皮肤光洁白嫩,减少皱纹,还能抗氧化、防辐射、提高免...
食品;茶最大效能
...ìdàxiàonéng最大效能本意为最大效应力;通称效能。系错药效动力学中,其量效关系的基本效应概念之一。药物的效应随剂量(浓度)的增加而增强,直至达到效应的极限,称为最大效应力;这一点与最大效应(见“最大效应”...
药物遗传学
...体内要经过吸收、分布、代谢和排泄,才能完成药物发挥药效的过程。在此过程中,许多环节都与酶和受体的作用密切相关。倘若决定这些酶或受体蛋白的基因出现变异或缺陷,必将导致药物代谢发生异常反应。因此,有必要深...
学科名;药学中医肿瘤学
...以及证型研究、治则治法研究、药物的筛选与实验研究、药效机理研究、肿瘤的预防研究等方面,都取得了很大成绩。在中医、中西医结合防治肿瘤取得丰富经验的基础上,中医治疗肿瘤的研究进一步发展成为系统的理论,并且...
中医学;学科名肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...的比例,以评估透析病人是否需要给予补充剂量。(四)药效学评估:在适当的情况下,不论何时在肾损害患者中进行研究应包括药效学评估。应与SFDA的有关审评人员进行讨论,基于药物及其代谢产物的药理学特征(如蛋白结...
法规文件张贵君
...势.中华中西药研究与临床杂志.2003,1(6):744.张贵君等.中药药效组分理论与中药组分学.中药材.2007,30(2):125-126.5.张贵君.中药研究的误区思考与创新研发的新思路.中国中医药报.2007,32(13):1367-1369.6.张贵君主编.中药鉴定学.北京市精品教...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有关制剂研究的技术指导原则的基础上,考虑...
法规文件