原发性肺癌诊疗指南(2022年版)
...周期顺铂或卡铂顺铂75mg/m2第1天卡铂AUC=5~6第1天GP方案吉西他滨1000~1250mg/m2第1、8天21天为1个周期,4~6个周期顺铂或卡铂顺铂75mg/m2分第1、2天卡铂AUC=5~6第1天DP方案多西他赛60~75mg/m2第1天21天为1个周期,4~6个周期顺铂或卡铂...
词条;诊疗指南;原发性肺癌;2022年版诊疗指南甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...销记录。购销记录必须载明医疗器械的名称、注册证号、规格型号、批号(编码或序列号)、灭菌批号、有效期、生产单位、购销单位、购销数量、购销日期等规定的内容。购销管理记录必须保存2年,产品有效期的保存到有效...
法规文件;医疗器械胰腺癌诊疗指南(2022年版)
...纳米刀消融治疗、粒子源植入等)以及抗肿瘤药物(如吉西他滨、纳米白蛋白紫杉醇、替吉奥、卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂、尼妥珠单抗等)的应用等,为胰腺癌的治疗带来了机遇和进步。为进一步规范我国胰腺癌诊疗行为...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胰腺癌体外诊断试剂注册管理办法
...验机构进行检验。第二十七条同一注册申请包括不同包装规格时,可以只进行一种包装规格产品的注册检验。第五章临床评价:第二十八条体外诊断试剂临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试...
部门规章;医疗器械第二批鼓励仿制药品目录建议清单
...7溴莫尼定噻吗洛尔滴眼剂溴莫尼定0.2%,噻吗洛尔0.5%18卡巴他赛注射剂1.5ml:60mg19奥拉帕利片剂150mg
仿制药;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...销记录。购销记录必须注明医疗器械的名称、注册证号、规格、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期等法规规定的其他内容。购销记录保存期限必须保存至超过使用期限2年。第三...
法规文件;医疗器械膀胱癌诊疗指南(2022年版)
...另一项Ⅲ期临床研究显示:与对照组比,术后即刻灌注吉西他滨能使复发率降低34%。最新荟萃分析显示:2278例NMIBC患者,TURBt术后即刻膀胱灌注化疗5年复发率降低35%[风险比(hazardratio,HR)0.65,P0.001),但不能降低患者进展及死...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;膀胱癌甲状腺癌诊疗指南(2022年版)
...用量频度紫杉醇/卡铂紫杉醇50mg/m2,卡铂AUC2mg/m2IV每周多西他赛/多柔比星多西他赛60mg/m2IV,多柔比星60mg/m2IV(须聚乙二醇化非格司亭支持)每3–4周多西他赛/多柔比星多西他赛20mg/m2IV,多柔比星20mg/m2IV每周紫杉醇30~60mg/m2IV每周...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;甲状腺癌中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂需要的前提下,应尽可能少用辅料。所用辅料的种类、规格及用量等的确定应有充分的合理性。辅料选择应考虑药物与辅料、以及不同辅料之间的相容性,必要时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影...
法规文件《居民健康卡技术规范》修订说明
...为9.第10页,表6-2表6-2卡片背面布局参数全部替换为参数规格及要求公差发卡机构标识区发卡机构公章直径12.00mm±0.30mm发卡机构公章左边沿到卡的左边沿的距离2.00mm±0.30mm发卡机构公章下边沿到卡的下边沿的距离4.50mm±0.30mm红色公...