安乃近片
...图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-甲氨基安替比林不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积(1.0%)。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(...
解热镇痛药维氨啉滴眼液
...各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,用外标法计算,即得。2、维生素B6、泛酰醇色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以磷酸二氢铵溶液[取磷酸二氢铵2.3g,用水溶解并稀释至1000ml,用...
复方磺胺甲恶唑钠滴眼液
...ml,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。(2)甘草酸二钾色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水使溶解成1000ml,用磷...
地塞米松片
...续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)...
肾上腺皮质激素类药己酮可可碱葡萄糖注射液
...图中如有与可可碱、茶碱或咖啡因保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过己酮可可碱标示量的0.2%;其他单个未知杂质峰(5-羟甲基糠醛峰除外)面积不得大于对照品溶液中己酮可可碱的峰面积(0.2%),杂质总量不...
血管扩张药克洛曲片
...照含量测定盐酸曲马多、布洛芬项下的色谱条件测定,按外标法分别计算每片盐酸曲马多、布洛芬的溶出量。限度均为标示量的70%,应符合规定。含量均匀度克痛宁取本品1片,置2ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸,使溶解(必要时可超声...
神经系统药物;强镇痛药;镇痛药物;药物沙利度胺片
...的方法测定,在供试品溶液的色谱图中,如有杂质峰,按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算,单个杂质不得过标示量的0.1%,杂质总量不得过标示量的0.3%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以...
免疫调节药盐酸地芬尼多片
...液色谱图中如有与烯化合物峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸地芬尼多峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1片(糖农片除去包衣),置乳钵...
镇吐药替加氟注射液
...与对照品溶液色谱图中氟尿嘧啶峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算不得过标示量的1.0%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),...
抗肿瘤药二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
...留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰,按外标法以峰面积计算(按盐酸二甲双胍标示量计算),其含量不得过0.04%,如有其他杂质峰,单个杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)的峰面积不得大于对照溶液中盐酸二甲...
降血糖药