中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...显改变的最长时间点为有效期。五、名词解释:原料系指提取物,或从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位,还包括中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的化学原料药。此处不包括中药材或中药饮片。有效期系...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...艺过程;3)分别对包装组件所采用的不同包装材料进行提取试验,对可提取物进行初步的风险评估并预测潜在的浸出物;4)进行制剂与包装容器系统的相互作用研究,包括迁移试验和吸附试验,获得包装容器系统对主辅料的吸...
法规文件灵芝酸奶
...牛奶6%,白砂糖6%,甜蜜素0.04%,柠檬酸0.165%,灵芝提取液2.5%,CMC0.2%,PGA0.1%,其余为净化水。灵芝酸奶工艺流程牛奶、灵芝提取液、白砂糖、甜蜜素、PGA、CMC、柠檬酸、乳酸→调配→加热→均质→脱气→灌装→杀菌→...
小儿清热止咳口服液
...苦。鉴别:(1)取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液...
中医学;方剂;中成药;中药学植物活性炭(稻壳活性炭)
...度,摇匀。该溶液现用现配。A.5.2仪器和设备:A.5.2.1索式提取器。A.5.2.2比色管:10mL。A.5.3分析步骤:称取经粉碎至71μm的干燥试样(120℃±2℃,4h)1.00g±0.01g,用干净的滤纸包裹严密,置于索式提取器中,水浴温度90℃~95℃,用...
食品添加剂中成药学
...药的研究不断深入,已包括质量控制与鉴别、剂型改进、工艺革新,以及科学经营管理等项内容。中成药学的进展:中成药的研究历史悠久,现存最古老的方书《五十二病方》中已有中成药的记载;《黄帝内经》提出了“君、臣...
中医学;中药学;学科名丹皮
...高。丹木仅占全根重的10%,丹皮和全根在相同条件下进行提取,总提取物收率相近似。有人对牡丹皮在切片前软化处理中丹皮酚的损失情况进行研究,结果表明,其损失量为:水淋法水洗法水浸泡24小时淋润浸泡至软。干燥时阴...
中医学;中药学;清热凉血;活血化瘀;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒炭地奥心血康胶囊
...oreapanthaicaPrainetBurkill、穿龙薯蓣DioscoreanipponicaMakino的根茎提取物黄山药总皂苷经加工制成的胶囊。具有活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血的功效。用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物;活血化瘀;行气止痛;扩张冠脉血管;改善心肌缺血;中医学;中药学;方剂学;方剂芦荟甙
...物库拉索芦荟AloeveraL、好望角芦荟AloeferoxMill、斑纹芦荟提取物。物理性质黄色或淡黄色结晶粉末。熔点:148~149oC(乙醇),一水合物熔点70~80oC。[α]D+21°(水),[α]D-8.3°。略带沉香气味,味苦,易溶于吡啶,溶于冰醋酸,甲酸,丙酮,...
化学;植物提取物芦荟苷
...物库拉索芦荟AloeveraL、好望角芦荟AloeferoxMill、斑纹芦荟提取物。物理性质黄色或淡黄色结晶粉末。熔点:148~149oC(乙醇),一水合物熔点70~80oC。[α]D+21°(水),[α]D-8.3°。略带沉香气味,味苦,易溶于吡啶,溶于冰醋酸,甲酸,丙酮,...
植物提取物;化学