2010年版药典一部附录XVI
...,即无菌保证水平(Sterilityassurancelevel,简称SAL)。实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证...
2010年版药典附录中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...工、贮存条件等,建立相对稳定的药材基地,并加强药材生产全过程的质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的,应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的,应明确保证野生药材质量...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...ǎoshēngchǎnguīfànGB29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理,所以,本指导原则不仅适...
法规文件GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...中影响劳动者健康的各种危害因素的统称。可分为三类:生产工艺过程中产生的有害因素,包括化学、物理、生物因素;劳动过程中的有害因素;生产环境中的有害因素。3.4职业病危害防护设施facilityforcontroloccupationalhazard以消除...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...采用机械或化学方法,将木材及其半成品制成木质产品的生产过程。包括木材切削、干燥、胶合、表面装饰等基本加工,以及木材保护、改性等功能性处理过程。主要产品类型包括人造板、地板和木质家具等。4基本要求:4.1木...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》由国家食品药品监督管理局于2011年12月15日食药监办保化[2011]187号发布。保健食品生产企业原辅料供应商审核指南一、适用范围:本指南...
果胶软糖
...期长等优点。从加工角度来看,果胶软糖比淀粉软糖容易生产,生产周期也短。果胶软糖原料配方配方1.砂糖46公斤柠檬酸钠0.40公斤葡萄糖浆(DE~40%)30公斤水30升果胶1.50公斤柠檬酸0.72公斤香精色素适量配方2砂糖46.45公斤柠檬...
新资源食品管理办法
...品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或...
法规文件GBZ/T 299.2—2017 电池制造业职业危害预防控制指南 第2部分:硅太阳能电池
...本部分起草单位:江苏省疾病预防控制中心、江苏省安全生产监督管理局、扬州市疾病预防控制中心。本部分主要起草人:朱宝立、龚伟、倪金玲、叶明宪、张晓玲、汪庆庆、曹永荣、王兴春、窦建瑞。标准正文:电池制造业职...
词条;职业危害预防控制;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生