新药技术转让注册管理规定
...条生产技术转让注册申请,转让方应当将所涉及的药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料和技术转让给受让方,指导受让方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作,并试制出质量合格的连...
法规文件槟榔
...玉、宾门、橄榄子、青仔、国马。大腹子、榔玉。槟榔的处方用名:槟榔、大白、焦槟榔、槟榔炭。来源:中药槟榔为棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的干燥成熟种子。槟榔为棕榈科植物槟榔ArecacatechuL.的种子。原植物形态:槟榔为...
中药学;中药材;驱虫药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦;炒黄;果实种子类化学药物杂质研究的技术指导原则
...剂中的降解产物,还可根据药物的化学结构特点、制剂的处方与工艺、储存条件等选用合适的酸、碱、光、热、氧化反应等加速破坏性试验来验证分析方法的专属性,必要时可采用二极管阵列检测器、质谱检测器等检测峰的纯度...
法规文件复方新霉素软膏
拼音:fùfāngxīnméisùruǎngāo英文:CompoundNeomycinOintment复方新霉素软膏药典标准:品名:中文名:复方新霉素软膏汉语拼音:FufangXinmeisuRuangao英文名:CompoundNeomycinOintment含量或效价规定:本品含硫酸新霉素(按新霉素计算)与杆...
抗生素类剂型
...、片剂:是中药材提取有效成分经现代技术研制而成,如复方丹参针剂、刺五加片等。针剂宜肌肉或静脉注射用,起效快,适用于急危重症,起效快,但药效单一。而片剂则宜口服,急、慢性病都可用,但有类似丸剂之缺点。此...
中药学;中医学;方剂剂型;中药剂型复方
...雅医学专业词典];compositepreion[21世纪双语科技词典]概述:复方:1.方剂学;2.针灸学。方剂学·复方:复方(compoundrecipe)为方剂学七方之一。指两味药物以上组成的方剂。古称重方。或指以两方或数方结合使用的方剂。此外,本...
中医学;针灸学;方剂学;中药学保健食品技术审评要点
...当详细阐述研发思路,包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面,对配方进行综合筛选,筛选方法...
法规文件纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录
...滴剂、混悬液、口服溶液、口服液、溶液剂、糖浆剂14180复方对乙酰氨基酚片剂、片剂Ⅱ15187萘普生胶囊、片剂、分散片、肠溶微丸胶囊、缓释胶囊、缓释片16189双氯芬酸二乙胺乳胶剂17194氨基葡萄糖胶囊18197复方氯唑沙宗片剂19198...
加强药用辅料监督管理的有关规定
...严格药用辅料使用的管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。(二)药品制剂生产企业必须健全...
法规文件复方杜仲片
...降压片拼音名:FufangDuzhongPian标准编号:WS3-B-1185-92处方:复方杜仲流浸膏(按干膏汁)150g钩藤150g制法:以上二味,将钩藤粉碎成细粉,与复方杜仲流浸膏混合均匀,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。性状:本...
中成药;中医学;方剂学;方剂