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含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...31日，正在使用含右丙氧芬的药品制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。国家食品药品监督管理局要求，第一，自2011年7月31日，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品...
历史事件 -
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...11件，占13%；仿制药651件，占73%。表2：境内药品化合物（处方）和受理号的对应关系注册分类新药改剂型仿制药合计化学药品（化合物/受理号）69/10337/51291/640397/794中药（处方/受理号）10/1247/599/966/80图2：2009年与2010年批准的境内...
新闻动态 -
中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...家门口徘徊。有专家说，中药走向国际，应该是指中药以处方药的身份走出去，而不是以保健食品的身份走出去，需要进入对方的主流医疗体系。18日的新闻发布会上，记者们最关心的还是中药国际化的经验。专家们指出，中药...
历史事件 -
SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益，建议停止处方和使用西布曲明。欧洲药品管理局称，西布曲明的药品风险大于效益，并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。我国的评估结果是什么？在广泛收集证据的...
历史事件 -
中国建立全国罕见病诊疗协作网
...保障药品供应。协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录，开展罕见病药品临床监测，按要求做好短缺预警和信息报告，努力满足临床用药需求。通过加强协作网医院罕见病药品供应目录衔接、药品院...
新旧闻；历史事件