骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...固定支架的性能,如导杆变形、锁紧螺丝脱扣等,可能对患者产生影响达不到预期治疗效果的危害。制定出完善的维护保养方法、运输、贮存要求和灭菌规则;在随机文件中提示用户按照规定的维护保养方法和灭菌规则使用器械...
法规文件居民健康卡个人化管理办法
...十二条个人化机构必须制定安全条例用于控制制卡数据的访问、处理和使用。制卡数据的访问和使用情况,必须形成日志,永久保留。对所有存储介质,必须进行标记管理。第十三条个人化机构严禁对制卡数据进行修改。发现制...
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术...
法规文件北京市发展中医条例
...品、器械,并处10万元以下罚款,对医师吊销其执业证书,给患者造成损害的,依法承担赔偿责任,构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十五条违反本条例第三十一条规定,未经批准擅自发布中医医疗广告,或者发布的广告内容与批准的...
法规文件SCI
...技期刊,涉及基础科学的100余个领域。每年报道60余万篇最新文献,涉及引文900万条。进入SCI这一刊物的论文即为SCI论文。SCI选录刊物的依据是文献分析法,即美国情报学家加费尔德提出的科学引文分析法。该分析法以期刊论文...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触的探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足,设备面、角、边...
法规文件WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...接入用户角色的功能,应具备对每个角色进行数据和功能访问授权的功能。宜支持通过用户授权程序控制不同用户数据查询、录入、更改等权限。——数据字典管理:根据血站业务不同的适用范围,应具备对各个功能单元设定所...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理2009年十大医学突破
...年一次,甚至还建议女性不用再做乳房自检。美国医生、患者、政治家强烈反对这一指导意见,担心这会成为医疗保健“配给制”的前兆,保险公司因而不再报销年轻女性乳腺癌筛查费用。这种担忧终于在今年12月平息,美国参...
X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...外壳机械强度和刚度。上述情况的出现可造成对使用者或患者的电击危害。热能具有安全功能的设备部件温度超出限定值。机械危险便携式X射线机提拎装置不牢固。作用于患者身上的压力过大。设备不稳定,易翻倒。对飞溅物...
法规文件药品电子监管技术指导意见
...已经安装相应软件,并提供软硬件服务。如果企业具备可访问互联网的无线局域网环境(WiFi网络),或者具备GPRS广域网访问条件(手机上网),则可选择满足监管网接口标准的无线上传条码扫描终端,但务必要求供应商的扫描终...
法规文件