吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...定的功能或者增加器械的安全有效性,制造商会增加一些其他组成。如用来固定被吻合组织的定位针,用来防止二次击发的保险机关以及调节螺母等等。以下将分别介绍。2.典型吻合器产品结构示意图(1)一次性使用管型(消化...
法规文件骨髓腔内输液
...,同时还可采集标本送检,可作为暂时性应急措施,直至其他静脉通路建立。操作名称:骨髓腔内输液别名:骨内置管;骨髓内置管适应证:骨髓腔内输液适应证如下:1.复苏时静脉穿刺3次失败或时间超过90s。2.静脉输液困难,...
医疗技术名水囊引产术
...、盆腔炎或阴道分泌物异常。6、严重高血压、心脏病及其他疾病急性阶段。7、当日2次(间隔4h)测量体温,均为37.5℃以上者。用品及准备:1.必须住院引产。2.术前检测阴道分泌物,检查血、尿常规,出凝血时间,血型,心电...
医疗技术名;手术WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...对目标微生物进行检测。7医院感染预防与控制:7.1标准预防措施:7.1.1进行有可能接触患者血液、体液的诊疗、护理、清洁等工作时应戴清洁手套,操作完毕,脱去手套后立即洗手或进行卫生手消毒。7.1.2在诊疗、护理操作过程...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...008《包装储运图示标志》GB/T1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液...
法规文件一次性物品的使用及管理
...供应室的一次性物品,必须是经过环氧乙烷或电离辐射及其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌的无菌医疗器具。(一)严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、季、年计划,采购由器...
医疗器械分类规则
...械应当取得的作用。(二)无源医疗器械不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,...
部门规章;医疗器械WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...原则、评价方法、评价内容与要求。本标准适用于医院,其他有床位的医疗机构可参照执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染医院感染管理办法
...制医院感染,防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。第六条住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的医院应当指定分管医...
医院;医院感染心室辅助装置应用技术管理规范(试行)
...术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情同意书。(四)建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度,并按规定进行随访、记录。(五)在完成每例次心室辅助装置应用后,都要保留相...
公文;医疗技术管理规范