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中华人民共和国卫生部
...械规章，依法制定有关标准和技术规范。（二）负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同有关部门提出国家...
组织机构 -
药品进口管理办法
...食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。第二章进口备案第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责...
法规文件 -
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包...
法规文件 -
2011-2015年药品电子监管工作规划
...nguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年药品电子监管工作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作，不断提高公众用药安全水平，促进社会...
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氯巴占临时进口工作方案
...ugōngzuòfāngàn基本信息：《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》（国卫药政发〔2022〕18号）...
词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理 -
医疗器械标准管理办法（试行）
...xíng）《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》...
法规文件 -
药品不良反应报告和监测管理办法
...华人民共和国卫生部令81号发布，于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。药品不良反应报告和监测管理...
法规文件；管理办法 -
新药注册特殊审批管理规定
...。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材...
法规文件 -
2011年国家药品不良反应监测年度报告
...11niánguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现...
药品不良反应 -
进口食品境外生产企业注册管理规定
...guǎnlǐguīdìng《进口食品境外生产企业注册管理规定》由国家质检总局于2012年3月22日总局令第145号发布，自2012年5月1日起施行，原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》同时废止...