氯巴占临时进口工作方案
...临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据,并应当长期保存。若发生严重不良反应时,及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理国家基本公共卫生服务规范(2009年版)
...知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,可采用书面或(和)口头告知的形式,并如实记录告知和询问的情况。(五)接种时的工作。接种工作人员在接种操作时再次查验核对受种者姓名...
2009年版临床路径2010年艾滋病防治项目管理方案
...,完善临床专科输血指南、临床合理用血评价制度和输血不良反应追踪评价制度。12.重点地区防治。做好第二轮艾滋病综合防治示范区(以下简称示范区)工作,探索解决防治工作中的重点难点问题,与国际合作项目实施地区...
法规文件;管理方案关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监...
GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范
...ionalexternalexposure标准基本信息:ICS13.100C57中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ128—2016《职业性外照射个人监测规范》(Specificationsforindividualmonitoringofoccupationalexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准宁波市药品生产监督管理办法
...合格药品被质量公报通告后的整改情况;(八)当年药品不良反应报告情况;(九)年度评价及建议。第十六条医疗机构应当对配制制剂使用的原料在使用前按批次进行全检。部分项目检验有困难的,可以委托药品检验机构或其...
管理办法;法规文件GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...dividualmonitoringofoccupationalexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年09月27日《关于发布〈职业性外照射个人监测规范〉等4项卫生健康标准的通告》(国卫通〔2019〕11号)发布,自2020年04月01日起实施,本标准代...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护2010年妇幼卫生综合项目管理方案
...死亡率和消除新生儿破伤风项目(以下简称降消项目)及国家妇幼卫生监测项目。一、项目目标(一)降消项目。1.孕产妇死亡率:到2010年底孕产妇死亡率以省(区、市)为单位在2001年的基础上下降55%。2.新生儿破伤风发病率:...
法规文件;管理方案国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúlìfǎchéngxùguīdìng《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年10月24日国家食品药品监督管理总局令第1号发布,自2013年12月1日起施行,2002年4月30日发布...
部门规章中药注射剂安全性再评价工作方案
...工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。二、工作任务目前,...
法规文件