中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂,其单一成份的含量应不少于90%,多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异,同品种中应以质量控...
法规文件聚乙二醇1500
...,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。凝点:本品的凝点(2010年版药典二部附录ⅥD)为41~46℃。黏度:取本品25.0g,置100ml量瓶中,...
药用辅料;软膏基质;润滑剂聚乙二醇1000
...,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。凝点:本品的凝点(2010年版药典二部附录ⅥD)为33~38℃。黏度:取本品25.0g,置50ml量瓶中,...
药用辅料;软膏基质;润滑剂养胃舒胶囊
...颁标准。养胃舒胶囊的功效与主治:养胃舒胶囊具有扶正固体,滋阴养胃,调理中焦,行气消导的功效。用于慢性萎缩性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘热胀痛,手足心热,口干、口苦,纳差,消瘦等症。养胃舒胶囊具有扶正固本...
中成药;中医学;方剂学;方剂;扶正固体;滋阴养胃;调理中焦;行气消导;中药学聚乙二醇6000
...,其中n代表氧乙烯基的平均数。性状:本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。凝点:本品的凝点(2010年版药典二部附录ⅥD)为53~58℃。黏度:取本品25.0g,置100ml量瓶中,...
药用辅料;软膏基质;润滑剂黄凡士林
...[8009-03-8]来源及含量:本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。性状:本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有拉丝性。本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或...
药用辅料;软膏基质;润滑剂十八醇
...70.48CAS号:[112-92-5]来源(名称)、含量(效价):本品为固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于90.0%。性状:本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。本品在乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点...
药用辅料;释放阻滞剂;基质十六醇
...[36653-82-4,124-29-8]来源(名称)、含量(效价):本品为固体醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于90.0%。性状:本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物。本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版...
药用辅料;释放阻滞剂;基质凝胶剂
...成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。凝胶剂的分类:乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可...
制剂通则;凝胶剂口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成的、在临用时加水振摇可形成口服混悬剂的...