WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...品800599其他特管药品809990制剂辅料01制剂稳定性辅料900102固体制剂辅料900203半固体制剂辅料900304液体制剂辅料900499其他制剂辅料909999其他化学药物01三防特殊用药990102卫生防疫用药990299其他化学药99998.2生物制品药理分类与代码:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识凝胶剂
...成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。凝胶剂的分类:乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可...
制剂通则;凝胶剂化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...用顶空进样法。1.1.2供试品溶液和对照品溶液的配制对于固体原料药,如采用溶液直接进样法,需先用水或合适的溶剂使原料药溶解,以使其中的有机溶剂释放于溶液中,才能被准确测定。如采用顶空进样法,通常以水作溶剂;...
法规文件药用辅料
...以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的...
药用辅料加强药用辅料监督管理的有关规定
...管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理,确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的...
法规文件释放度
...释放的速率和程度。溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因...
硬胶囊
...,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
胶囊剂;制剂通则;方剂剂型乳胶剂
拼音:rǔjiāojì乳状液型凝胶剂又称为乳胶剂,为凝胶剂的一种。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
制剂通则;凝胶剂胶浆剂
...成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外,凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。
制剂通则;凝胶剂羟苯乙酯
...抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的防腐。羟苯乙酯的不良反应:1.羟苯乙酯与非离子表面活性剂(如吐温一20、吐温一80)、聚乙二醇一6000等合用,能增加本品的水溶度...
药用辅料;防腐剂