《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知
...类界定通知如下: 一、尿沉渣计数板:作为II类医疗器械管理。 二、疗疝绷带:由棉布和弹性松紧带缝制而成,以松紧带弹力稳盖疝区,扶紧腹壁,使小肠不致坠入,达到治疝的目的,作为I类医疗器械管理。 三、戒...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规注重器械保养,延长器械使用寿命
【关键词】器械保养;使用寿命随着外科技术的不断发展,手术器械的多样化,对器械的使用率、磨损率也在不断的增加。为了确保器械的正常使用,延长其寿命,我们要注重各环节的保养。大多手术室都采用自动清洗机,由专...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第2期关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》),尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场,造成不良影响,成为社会关注焦点的状况,经2002年全国医疗器械...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手术器械上油润滑方法的探讨
【关键词】手术器械;润滑;清洁保养随着外科手术的不断发展,器官移植、人工关节置换以及瓣膜置换术等高新技术迅猛发展,对手术器械的无菌质量提出了更高更严的要求;同时由于贵重精密器械的广泛应用,对手术器械的...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2008年第17卷第1期关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知
...的要求,全国药品监管系统加强了对假劣一次性使用医疗器械的打击力度,许多地方已取得了显著成效。但是,我们必须清醒地认识到,距离达到全面治理的目标还有相当大的差距。1月31日,中央电视台在《焦点访谈》栏目播放...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规因特网上的医疗器械信息资源
因特网上具有丰富的信息资源,也包括医疗、药品及医疗器械等方面的国内外最新研究动态、产品功能特性、报价等信息。但如何在因特网上快速获取这些信息,是广大医疗器械研究、生产、销售以及应用人员所关心的。在此,...
合作平台;医学论文;特种医学及其他学科论文;器材设备关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下: 一、口腔数字观察仪:用于口腔观察。作为I类医疗器械管理。 二、对比敏感度测...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)、《卫生部关于...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规不同清洗方法对口腔器械洗涤效果的差异
【摘要】目的探讨不同清洗方法对口腔器械的洗涤效果。方法2011年2-12月,将200件口腔器械随机分为对照组和实验组,两组均使用一种多酶液清洗剂,对照组采用手工清洗方法,实验组采用超声清洗机加人工清洗,通过目测法、...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第9期