关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...ncèjīgòubǐduìshìyànguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自...
WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS506—2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌医疗器械临床试验规定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器械...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...ièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规...
法规文件;医疗器械WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...ǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法...
管理办法;法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...opǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督管理...
法规文件器械相关感染
...nfection[WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与控制规范]器械相关感染(device-associatedinfection)是指患者在使用某种相关器械期间或在停止使用某种器械(如呼吸机、导尿管、血管导管等)48h内出现的与该器械相关的感染。如果...
医疗机构;医院感染高风险医疗器械
...ēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械(highriskmedicaldevice)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第...
词条;医疗机构管理;医疗器械