酶免疫技术
...和Pierce利用酶使底物显色的作用而得到与荧光抗体技术相似的结果。70年代初,酶标抗体技术开始应用于免疫测定,其后得到迅速发展。荧光抗体技术、放射免疫分析和酶免疫技术,即经典的三大标记技术,又可根据标记物是否...
手术化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...符合其特征。专属性试验要求证明能与可能共存的物质或结构相似化合物区分,需确证含被分析物的供试品呈正反应,而不含被测成分的阴性对照呈负反应,结构相似或组分中的有关化合物也应呈负反应。2、杂质检查作为纯度...
法规文件WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...travelingstandard为能提供在不同地点间传送、有时具有特殊结构的测量标准。2.1.3.18核查装置checkdevice用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。2.1.3.19校准器calibrator用于校准的测量标准。2.1.3.20参考物质referencematerial;RM标准物...
中华人民共和国卫生行业标准APC
...的第二组分是非那西汀。它是乙酰氨基苯乙醚。非那西汀和与非那西汀结构相似的扑热息痛(化学名称为乙酰胺基酚)都具有解热与镇痛的功能。扑热息痛毒性较小,尤其适于儿童服用。第三个成分是咖啡因(Caffeine),它是一...
TLC
...(Rf)应在0.2~0.8之间。分离效能:鉴别时,在对照品与结构相似药物的对照品制成混合对照溶液的色谱图中,应显示两个清晰分离的斑点。杂质检查的方法选择时,可将杂质对照品用供试品自身稀释对照溶液溶解制成混合对照...
乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...),以及问题处理程序。(6)植入说明,包括手术方法和与乳房植入体有关的特定信息(依赖于乳房植入体的类型)。(7)术中测试程序,以确保乳房植入体的完整性和正确放置(如有必要)。(8)术后患者护理的说明,包括...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...反应验证的病原体种类主要考虑以下几方面可能性:抗原结构的同源性、易引起相同或相似的临床症状、采样部位正常寄生或易并发的其他微生物。②建议在病毒和细菌感染的医学相关水平进行交叉反应的验证。通常,细菌感染...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...提取物及浸出物的种类及含量,进行必要的化合物归属或结构鉴定,并根据结构类型归属其安全性风险级别。通过文献及毒性数据库查询相关的毒性资料,换算成人每日允许最大暴露量(PermittedDailyExposure,PDE);评估浸出物是...
法规文件正清风痛宁缓释片
...或英文:主要活性成分:本品为青风藤经提取纯化成盐酸青藤碱,加工制成的片剂。性状:本品为白色或类白色片,味苦。鉴别:(1)取本品研细,称取适量(约相当于盐酸青藤碱20mg),加水2ml,加热使溶解,再加碱性铁氰化...
千金藤
...胜过利血平。肌松作用:千金藤季铵碱具有与蝙蝠葛碱相似的降压作用;轮环藤季铵碱具有肌松及降压作用。鉴别:取本品5g,加甲醇10ml,温浸20分钟,滤过,滤液回收至干,加10ml稀盐酸溶解,滤过,取滤液各1ml分置于两支试管...
中医学;中药学;方剂;祛风利湿;清热解毒;中药材