Mn
...要用途:用作锰的标准液制备,在引燃剂中作可燃物锰对人体的影响:锰元素是人体必需的微量元素,一般人体内含锰约12-20毫克,人体所有组织都含有锰,尤其是在骨骼、肝脏、肾脏等含量较高。锰参与人体多种酶的代谢,是...
化学物中毒;金属类无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还适用于与人体的骨、组织、组织液或血液接触,且符合以下两个条件或其中之一的医疗器械:一是接触时间大于30天;二是由可吸收/可沥滤材料制成。本指导原则未涉及动物源性医...
法规文件GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识
...《告知卡》的最上边一栏用红底白字标明“有毒物品,对人体有害,请注意防护”等作为通用提示。D.1.2有毒物品名称用中文标明有毒物品名称。名称要醒目清晰,位于《告知卡》的左上方,可能时应提供英文名称。D.1.3健康危...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生心电图机产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点...
法规文件药品召回管理办法
...隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查...
法规文件GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
...lthstandards为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策,保护人体健康,在预防医学和临床医学研究与实践的基础上,对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。2.3职业卫生标准occupationalhealthstandards为实施职业病防治...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生手术电极产品注册技术审查指导原则
...器输出一定波形的高频电流时,通过单极手术电极作用于人体组织,并通过人体组织,经过一个分开连接的中性电极回路至高频发生器。双极电极为两个电极组装于同一支撑物上,当高频发生器输出一定波形的高频电流时,高频...
法规文件;手术三溴甲烷
...似,但毒性强度比二氯甲烷大。它能通过呼吸道、经口对人体严重毒害,也能经粘膜、眼睛甚至皮肤对人体严重毒害作用。亚急性和慢性毒性:大鼠吸入0.25mg/L,4小时/天,2个月,肝肾功能异常。致突变性:微生物致突变:鼠伤寒...
胃管产品注册技术审查指导原则
...求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生...
法规文件碘缺乏病
...术语]碘缺乏病(iodinedeficiencydisease)是指环境中缺碘引起人体碘摄入不足所致的疾病,主要有地方性甲状腺肿及地方性克汀病。碘是人体不可缺少的一种营养素,当摄入不足时,机体会出现一系列的障碍。由于机体缺碘的程度不...
营养学;临床营养;维生素缺乏病;疾病