SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...忧。应包括必要的未进行研究的相关信息。如果未进行过特殊人群用药临床试验者,需要在此予以说明,如:本品未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及老年人中进行过临床试验,因此,在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及老年人中有效...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于协助做好药品分类管理调研工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门、卫生厅(局)药政处(局): 1999年以来,国家药品监督管理局陆续印发了第一批《国家非处方药目录》、非处方药专有标识及管理规定、处方药与非处方药流通管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
... 特殊药品、外用药品标识位置 XXX说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...生物利用度高低;吸收和排泄特别快或特别慢及半衰期、特殊的分布:药物是否可通过乳汁分泌、是否可通过胎盘屏障及血脑屏障;药物在儿童、老年人以及肝肾功能不全的患者体内代谢的特点。复方制剂如其配伍与药代动力学...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,海关总署广东分署,各直属海关:为进一步加强对麻醉药品、精神药品进出口的管理,充分满足医疗、教学和科研的合法需求,防止流入非法渠道,维护和促进正常贸易,现将有关问题通...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药师在口服药使用中的指导作用
...肝内灭活,血药浓度仅为舌下含服的十分之一。对于这些特殊用法与常规用法的不同,需要药师向患者重点交待说明,正确指导服药,以免患者仍按常见用法使用,简单地把药物吞服,使一些本应及时发挥疗效的药物起不到快速...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第6期戒毒药品管理办法(局令第11号)
...护和技术转让的规定》执行。第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外,由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后,在指定的戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规苯佐卡因药物被指安全性存疑涉多家上市公司
...卡因(tetracaine)、丙胺卡因(prilocaine)等,同样对儿童和一些特殊人群有着潜在的风险,而这些风险已经多次被外国药品监管部门提醒。对于涉及该产品线的上市公司而言,除实际业务上的一些波动和影响以外,可能还会面临一些资本市...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药新剂型研究与应用进展
...的药物、抗生素药物、成瘾性药物均制成缓释制剂以适应特殊医疗应用。发展1天1次给药的缓释及控释品种、复方缓释及控释制剂、液体缓释及控释制剂是今后的重要趋势。三、注射给药剂型1、注射用微球发展注射用微球的主要...
药品天地;专业药学;药学研究药物制剂的研究开发现状及展望
...的药物、抗生素药物、成瘾性药物均制成缓释制剂以适应特殊医疗应用。发展1天1次给药的缓释及控释品种、复方缓释及控释制剂、液体缓释及控释制剂是今后的重要趋势。三、注射给药剂型1、注射用微球发展注射用微球的主要...
药品天地;专业药学;药学研究