医学生手术知情同意谈话教学探讨
...否则对病人的告知解释将失去意义,如胆囊切除术的手术同意书不能简单写到“手术可能引起胆道术后综合症”;③精确告知,告知应当严谨、完整,不能有歧义,不仅要告知拟定的手术方式,还要告知可能调整的方案、原因和...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2005年第14卷第6期尊重患者知情同意权构建和谐医患关系
...特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗时需患者本人签署同意书。第二款规定医务人员对患者要实施保护性医疗措施,有关情况由患者近亲属签署同意书。这里存在冲突问题,如医务人员执行第一款规定,会违反保护性医疗制度...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第6期关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...严重不良事件,均及时向伦理委员会报告3313受试者知情同意书的内容及表述符合GCP(第十四条)的要求3314受试者知情同意书在试验开始前获得伦理委员会的批准3315所有受试者均有知情同意书,且知情过程符合GCP(第十五条)要求3316...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规人体试验应遵循的几个伦理原则
...验的科学性和可靠性;在具体方法上需要受试者签署知情同意书,而且试验需要独立的伦理委员会审查和批准(书面批准)。更重要的是,儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同...
药品天地;专业药学;药学研究加强JC认证确保临床输血安全
...尽量减少异体输血。 1.2临床医生必须与患者签订输血同意书 向患者及家属说明输血的目的及可能会产生的输血不良反应和经血传播的疾病,让患者真正知情,并把输血同意书与病历同时存档。 1.3输血申请单等相关输...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第11期加强口腔医学生卫生法制教育的意义
...细解释说明,而且履行签字协议。从法律的角度讲,手术同意书是医生和患者之间重要的法律文书。手术同意书不是“一纸空文。从行政法的角度讲,手术同意书实际上是医院履行风险告知义务的法定形式,医院如果不作,那是...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第4期加强医疗质量管理防范医疗纠纷
...用的有住院病人授权委托书、住院病人离院责任书、手术同意书、麻醉同意书、输血同意书、特殊检查治疗申请同意书等。医生向患者及家属交待各种操作可能发生的危险及履行签字手续,一方面使患者理解临床医学的风险,另...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第12期基因信息岂能随便采
...基因样本。 据介绍,学生在签署基因生物样本资源库同意书时,并不十分清楚基因信息采集的具体用途。但是,接受采访的工作人员却声称:“基因信息采集符合国家法律、不涉及个人隐私”。 基因信息能否如此采集呢...
医药经济;生物技术;技术要闻人类遗传资源管理工作不断完善助推新药临床试验GCP建设
...规范,人类遗传资源更合理使用。这些审核环节包括知情同意书的完整性、受试者签署知情同意书,医学伦理委员会的组建、制度建设、规范审批,在知情同意书中明确和伦理批准的范围内合理使用人类遗传资源种类、数量和生...
医药经济;生物技术;技术要闻族群基因研究忌贴卷标
...何种形式发表等。台北荣军医院内科部主任李寿东也说,同意书要写得很仔细,包含采集的血液、唾液等,是只做一次或很多次研究,用完是否销毁等,都必须一一告知受试者,并请他们签同意书,才不会发生事端。至于怎样才...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组