妇炎康片质量标准研究
...药苷0.25mg的对照品溶液。吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文食药总局回应“疫苗批签发致4亿损失”
...阳性,提示其产品存在严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。疫苗染菌,是疫苗类产品最严重的质量安全问题。一旦接种染菌的狂犬病疫苗,会造成严重的健康危害,甚至危及接...
行业资讯;临床快报;待分类信息荆花胃康胶丸制备工艺的研究
...甲醇稀释至1ml,加2μl水杨酸甲酯备用。2.2.4稳定性试验取同一供试品溶液,分别于0、1、2、4、8、12、24、36、48h检测,其相对保留时间稳定,主要共有峰相对峰面积RSD在2.5%之内,结果表明:供试品溶液稳定性良好。2.2.5精密度试验...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第10期;论著不同条件下人免疫球蛋白类制品HCV抗体检测结果的比较
...选择10个批次的经低pH放孵病毒灭活的人免疫球蛋白,在同一蛋白浓度条件下(蛋白浓度为1%),对不同pH值条件和按制品工艺要求加入不同稳定剂,以及两种不同蛋白稀释液对HCV抗体检测结果的影响进行了比较,现报告如下。 ...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第10期高效液相色谱法测定郁李仁中苦杏仁苷的含量
...性范围为0.06613~4.232μg。 2.5精密度试验 精密吸取同一供试品溶液重复进样6次,测得苦杏仁苷峰面积积分值的RSD=0.86%。 2.6重复性试验 取同一批次样品6份,按“2.3”项下方法制备供试品溶液,按照“2.1”项下色谱条...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制
...有时难以满足临床试验剂量探索的需要。此外,由于不同批次中药制剂的质量有一定的波动,如能采用多批次产品分别进行临床试验,可以考察制剂质量波动对临床 安全性及有效性的影响。 1.1.3III期临床试验该期临床...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床LC-MS/MS方法检测食品中氯霉素残留
...溶液,添加浓度分别为0.5μg/kg、1μg/kg、5μg/kg、每批次内同一浓度做3次平行实验,共3个批次(样品典型回收率色谱图见附图)。添加水平(μg/kg)分析物0.5210Recovery(%)RSD(%)Recovery(%)RSD(%)Recovery(%)RSD(%)氯霉素103.99.2997.53.5395.56.275.1色...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例降糖类中成药中违法添加化学药的检定技术研究
...取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-环己烷-乙醇-冰醋酸(8∶13∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。2.1.5薄层色谱图说明在所实验的43批样品中,有1...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第3期;药物与临床空心莲子草正丁醇部位高效液相色谱指纹谱研究
...为供试品溶液。 2.3方法学考察 2.3.1稳定性实验取同一批次供试品溶液(样品5),分别在0,3,6,9,12,24h测定指纹图谱,结果表明,各主要色谱峰相对保留时间和峰面积占总峰面积5%以上的峰的相对峰面积均无明显变化...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文HPLC法测定腰息痛胶囊中欧前胡素的含量
...D为1.36%,本法的精密度较好。 2.8稳定性试验对同一供试品溶液(050402批),每隔2h测定1次,共测定5次,测定的欧前胡素的峰面积平均值为149349.8,RSD值为1.82%(n=5),结果表明,在8h内,供试品溶液稳定。 ...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文