46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析
...发性寒冷性血红蛋白尿(PCH)等。目前公认直接抗人球蛋白试验(DAT,包括直接抗C3d试验及直接抗IgG试验)、间接抗人球蛋白试验(IAT)、放散试验、自身对照试验(包括抗IgG介质的自身对照试验及4℃盐水介质的自身对照试验)、4℃盐水介...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第10期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规适应性临床试验设计若干问题的探讨
摘要:适应性设计代表着临床试验的未来发展方向已是不争的事实,但在具体操作层面还处于争议之中,主要原因在于这种方法在研究设计和统计分析方面仍然存在一些尚未解决的问题,相关管理部门尚未正式认可。本文结合文...
药品天地;专业药学;药学研究国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理,提高疫苗临床试验的质量,近日,国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...
医药经济;生物技术;技术要闻27例子宫肌瘤变性临床分析
...瘤的临床特征及诊疗。方法对经病理检查证实为子宫肌瘤变性患者27例的临床资料进行回顾性分析。结果变性的子宫肌瘤与非变性的子宫肌瘤的临床表现极为相似(红色变性除外),其症状与肿瘤生长部位及大小有关。结论变性...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第8期β2—微球蛋白放射免疫测定分析的临床意义
...们用北京原子能科学研究院同位素研究所的RIA药盒β2—微球蛋白测定β2—微球蛋白,做了一些这方面的观察,现将检验结果分析如下。 1资料与方法 1.1试剂来自中国原子能科学研究院同位素研究所,RIA药盒β2—微球蛋白...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第6期测定血清中免疫球蛋白的临床意义
免疫球蛋白(Ig)是抗体的表现形式和物质基础,是具有抗体活性和结构相似的血清球蛋白。免疫球蛋白的基本结构是4条肽链,2轻2重,肽链之间由二硫键相联结。任何一种免疫球蛋白,只有一类别的重链、轻链相同。根据重链的不同,免...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学冠心病患者食管心脏负荷试验时QT离散度变化与ST段下移的对比研究
【摘要】目的对比研究食管心脏负荷试验(简称负荷试验)时QT离散度(QTd)的变化及ST段下移对冠心病的诊断价值。方法对临床诊断或疑诊为冠心病的60例患者先后行负荷试验及Judkins法冠脉造影;按造影结果分为冠心病组(30例...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第17期;论著胰岛素样生长因子生成试验及临床应用价值分析
...摘要】目的胰岛素样生长因子(insulin-likegrowthfactor,IGF)生成试验是临床常用的内分泌动态试验,常被视为评估GH不敏感综合征(GHinsensitivesyndrome,GHIS)矮小患者GH-IGF1生长轴功能技术之一。本文旨在观察:(1)IGF生成试验中的IGF1...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第6期人体试验应遵循的几个伦理原则
...轩然大波。指责者认为这是在拿中国儿童当“小白鼠”做试验,而衡阳市政府回应,没有小学生涉及转基因大米人体试验。 据查,2008年3月,衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的...
药品天地;专业药学;药学研究