关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...场核查。五、监督管理:国家局根据比对试验总结报告,通报比对试验的有关情况及结果,采取处理措施。比对试验评价结果为“满意”的,医疗器械检测机构3年内在进行医疗器械检测机构现场评审时可直接确认该项目相应的...
广东省食品安全条例
...测情况,组织专家开展食品安全风险评估,并将评估结果通报食品安全监督管理部门。食品安全监督管理部门应当根据食品安全风险评估结果,依法制定相应的管理措施,并根据国家有关规定将高风险食品确定为监督管理重点。...
管理条例;法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...品药品监督管理部门委派开展监督检查的执法证明文件,通报检查要求及被检查单位的权利和义务。第十六条被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求,明确检查现场负责人,开放相关场所或者区域,配合对相关设施设备...
部门规章;药品;医疗器械WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...fineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddeterminethereferenceintervalsinclini...
中华人民共和国卫生行业标准中药注射剂安全性再评价工作方案
...4.国家局定期或不定期发布中药注射剂不良反应监测信息通报,引导医疗机构临床合理用药,促进药品生产企业加强质量管理。5.国家局主动发布信息,积极引导舆论。建设“中国药品安全网”,及时发布用药安全警示,增进医...
法规文件WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
....2、5.4.3、5.4.4)。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。本...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子进出口水产品检验检疫监督管理办法
...规定对进口水产品采样,按照有关标准、监控计划和警示通报等要求对下列项目进行检验或者监测:(一)致病性微生物、重金属、农兽药残留等有毒有害物质;(二)疫病、寄生虫;(三)其他要求的项目。第二十一条进口水...
法规文件;管理办法健康体检与管理专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...常结果管理专家共识》中的A类指标和各医疗机构的临床危急值。发现高危异常结果后,应立即处置并及时通知受检者本人及家属,及时就诊治疗。对高危异常结果及时进行通知,是保障受检者安全的重要措施。意义:反映健康...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;医疗机构管理突发公共卫生事件应急条例
...监测与预警;(三)突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度;(四)突发事件应急处理技术和监测机构及其任务;(五)突发事件的分级和应急处理工作方案;(六)突发事件预防、现场控制,应急设施、设备、救治药品...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...购、外协件供方选择不当,外购、外协件未进行有效进货检验,导致不合格外购、外协件投入生产等。运输和贮藏不恰当的包装:产品防护不当导致设备运输过程中损坏等。不适当的环境条件:在超出设备规定的贮藏环境(温度...
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