-
药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行...
-
血液净化标准操作规程（2010 版）
...ratingProcedure，SOP）过程中，始终强调适合中国国情，便于临床操作，力求简明扼要、具体操作步骤详细，使临床医护人员参照该规程就能正确操作；并针对目前我国血液透析患者丙型肝炎的群发事件，特别规范了合并丙型肝炎患...
-
卫生部卫生立法工作管理办法
...制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规草案；（三）经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；（四）根据卫生部职责，起草、审议和发...
法规文件 -
WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T781—2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（Guidelinesforclinicaloperationandqualitymanagementofportablebloodglucosemeters）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪 -
首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...表面抗原单扩散法酶标法33、国际上已废除的细菌名称“全国临床检验操作规程”中规定的细菌分类名称34、药敏试验中“轻度敏感”和“极度敏感”的报告方式采用“耐药”、“中度敏感/中介度”、“敏感”3个等级报告方式35...
法规文件 -
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订，并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监...
法规文件 -
中华人民共和国卫生部
根据第十一届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2008〕11号），设立卫生部，为国务院组成部门。一、主要职责（一）推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展...
组织机构 -
中药材生产质量管理规范（试行）
...第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播；防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。捕捉和运输时应...
法规文件 -
核医学科放射性核素室的卫生防护
...ngfánghù1．工作人员应了解有关放射性核素的基本知识和临床知识，并熟悉各项工作常规，按有关规定考核合格、体验合格，并按国家规定持有放射性工作许可证方可正式参加操作。2．医用核素室的建筑大体分为：清洁区(办公...
-
食品卫生监督程序
...一）可疑及中毒病人的发病人数、发病时间、发病地点、临床症状及体征、诊断、抢救治疗情况；（二）可疑及中毒病人发病前四十八小时以内的进餐食谱及特殊情况下的七十二小时以内的可疑进餐食谱和同餐人员发病情况；（...
法规文件