药用辅料生产质量管理规范
...料、中间体和成品;有权审查生产记录,以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...事件。第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的,应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时采取有效措施,防止事故后果扩大。医疗机构不得瞒报、缓报药品和医...
管理办法;法规文件医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
...医疗质量安全事件,根据《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等制定本办法。第二条医疗质量安全告诫谈话(以下简称告诫谈话)的对象是发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...理部门和监测技术机构报告。(5)经调查如属产品质量事故,应当按照相关规定(如《医疗器械召回管理办法》)、程序处理,并主动向监管部门报告。(6)经调查如属于临床使用不当造成的,不属于医疗器械不良事件范畴,...
法规文件;工作指南WS/T 636—2018 核和辐射事故医学应急演练导则
....100C60中华人民共和国卫生行业标准WS/T636—2018《核和辐射事故医学应急演练导则》(Guidelinesofmedicalemergencyexercisefornuclearandradiationaccidents)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月21日《关于发布〈核和辐射事故医学应急...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;核事故;辐射事故GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...ncyrescue以抢救人员生命为主的危险化学品泄漏、道路交通事故、地震及其次生灾害、建筑坍塌、重大安全生产事故、空难、爆炸及恐怖事件和群众遇险事件的救援工作,以及参与处置水旱灾害、气象灾害、地质灾害、森林、草原...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员儿科安全护理常规
...坚持正规操作。精力高度集中,切忌粗心草率,以免发生差错事故。2.随时注意患儿安全,操作完毕后,必须立即关牢床栏,以免坠床,并注意勿挤伤患儿手足。3.患儿在治疗台上时,应在旁守护或正确使用约束带,慎防跌伤...
济南市医疗器械使用管理若干规定
...投入使用。第十八条医疗器械使用单位发生医疗器械质量事故的,应当在24小时内向所在地食品药品监督管理部门和相关行政管理部门报告。医疗器械使用单位发现疑似医疗器械不良事件的,应当在10日内向所在地食品药品监督...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...安全责任,组织安全检查,落实安全操作规程;d)负责事故调查和事故原因分析,提出事故处理意见,落实防范措施;e)制定核算收费管理制度,建立全院供热预算和成本核算体系,并对制度的贯彻执行情况进行检查和考评;f...
医院;中华人民共和国卫生行业标准核事故
拼音:héshìgù英文:nuclearaccident[WS/T467—2014核和辐射事故医学响应程序]概述:核事故(nuclearaccident)是指核电厂或其他核设施发生的严重偏离运行工况的状态。在这种状态下,放射性物质的释放可能或已经失去应有的控制,达...
核和辐射事故