关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知

...药品监督管理局）、卫生厅（局）：　　为全面加强我国医疗器械上市后的监管，建立和完善医疗器械不良事件监测体系，国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》，请提出...

业内人士披露:虚假医疗广告如此出笼

作者苏显龙　《人民日报》　　虚假药品、医疗服务广告高居违法率首位。虚假医疗广告为何如此泛滥？监管部门因何形同虚设？请听业内人士披露违规内幕——　　背景：2004年8月22日，国家工商总局和国家广电总局分别发出...

关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知

...局）：　　为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，我局决定在下半年...

中医药标准化发展规划（2006-2010年）

...标准制定的主导权作为战略的重点。随着传统医药巨大的医疗价值和市场潜力日益显现,中医药在越来越多的国家和地区迅速普及,中医药标准化的国际呼声和需求日益高涨。在世界卫生组织发展传统医药决议的引导下,日本、韩国...

《医疗器械说明书管理规定》（局令第30号）

国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...

论医疗过失的判断标准

论医疗过失的判断标准(pdf)摘要：本文首先分析了侵权法的过失的主观标准和客观标准及民法上过失判断标准客观化的立法趋势；接着分析了医疗行为的法律性质和法律特征，并探讨了医疗责任的法律基础和法律本质，医疗责任...

关于变更医疗器械广告审查机关的通知

...品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如...

甘肃省补充医疗保险问题初探

【摘要】城镇职工基本医疗保险制度运行后，补充医疗保险引起了广泛的关注，本文对补充医疗保险问题进行了初步的探讨。补充医疗保险属于社会保险的范畴。我国已出现的补充医疗保险的形式有：国家对公务员实行的医疗补...

关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知

各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位：根据国家标准化管理委员会《关于编制2003年制修订国家标准项目计划的通知》（国标委计划［2002］92号）的要求，为了更好地完成医疗器械标准工作，现将编制2003年制修订的医疗...