福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...指导医疗机构药事管理有关工作,组织实施国家基本药物制度,参与药品和医疗器械临床试验管理。人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责范围内负责与药品和医疗器械流通有关的监督管理工...
管理办法;法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量...
管理办法;法规文件医疗器械经营监督管理办法
...立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合...
部门规章;医疗器械;法规文件同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关第三类医疗技术管理规范,加强第三类医疗技术临床应用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015...
公文;医疗技术管理规范医疗机构传染病预检分诊管理办法
...制定本办法。第二条医疗机构应当建立传染病预检、分诊制度。二级以上综合医院应当设立感染性疾病科,具体负责本医疗机构传染病的分诊工作,并对本医疗机构的传染病预检、分诊工作进行组织管理。没有设立感染性疾病科...
法规文件医疗机构药事管理规定
...事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责:(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。第七条生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生...
法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...疗机构应当制定并落实口腔诊疗器械消毒工作的各项规章制度,建立、健全消毒管理责任制,切实履行职责,确保消毒工作质量。第六条从事口腔诊疗服务和口腔诊疗器械消毒工作的医务人员,应当掌握口腔诊疗器械消毒及个人...
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)
...确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。同时,印发了相关第三类医疗技术管理规范,加强第三类医疗技术临床应用管理。2015年5月,国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015...
公文;医疗技术管理规范WS 444.2—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分.坐卧设施
...车和不小于20%的病床应有约束装置。7安全责任:7.1索证制度:医疗机构采购的坐卧设施应索要产品合格证,要求供货商提供效期内产品检验报告并存档。7.2检查制度:医疗机构应落实患者坐卧设施各区域安全负责人和检查、维...
中华人民共和国卫生行业标准