多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...的产品,应提供相关的临床试验验证资料,包括临床试验合同、临床试验方案和临床试验报告等。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...有实质性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。区(市)县招标工作机构根据当地农村药品集中配送工作的要求,可以要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况,并对潜在投标人进行资格审查...
法规文件;管理办法大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...卫生事业发展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型医用设备,发挥卫生资源综合效益,制定本办法。第二条本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...优化使用,最大限度地有效使用防护物资。二、严格落实医用耗材管理规定:医疗机构要按照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)要求,设立医用耗材管理委员会并切实履行职责,组织专门部门和人...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件药品生产监督管理办法
...可证》。第二十二条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。第二十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴...
法规文件麻黄素管理办法(试行)
...有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件;(二)国内购销合同和出口合同复印件。省级药品监督管理部门收到上述材料后,经审查核实,在五个工作日内办理麻黄素出口购用证明(附件三)。第二十九条麻黄素外贸出口企业持所在...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...00C57中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ264—2015《车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求》(RadiologicalprotectionrequirementsformedicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月13日发布...
中华人民共和国国家职业卫生标准医用高分子
拼音:yīyònggāofēnzǐ英文:Medicalhighpolymer医用高分子是由高分子化合物制成的医用材料。是生物医学工程的一项主要内容。由于某些合成高分子与人体器官组织的天然高分子有着极其相似的化学结构和物理性能,因此用高分子...
药品进口管理办法
...三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办法第十条规定情形的药品,必须经由国家特别批准的允许药品进口的口岸进口。第十二条进口备案,应当向...
法规文件WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T508—2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(Regulationforwashinganddisinfectiontechniqueofmedicaltextilesinhealthcarefacilities)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌