医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...化试剂盒开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测工作。三、样本采集、运送和保存:尽量采集病例发病早期的呼吸道样本(上呼吸道样本包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液,下呼吸道样本包括痰液、气管吸取物、肺...
法规文件;传染病血糖仪产品注册技术审查指导原则
...皮肤的损坏程度分为有创型、微创型和无创型;依据检测样本不同可分为用于人体毛细血管全血、静脉全血、动脉血和新生儿血血糖检测的血糖仪。本指导原则范围不包含微创型血糖仪、无创型血糖仪、激光采血式血糖仪、连续...
法规文件农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...用器具等表面,包括脱毛或切割机械、刀具等,采集拭子样本。(二)市场内重点摊位从业人员咽拭子、衣物表面、手部病毒检测。对处于工作状态的从业人员手部表面,采集拭子样本。(三)市场内重点摊位存放食品的冰箱、...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案关于县级公立医院综合改革试点的意见
...价格。按照总量控制、结构调整的原则,降低药品和高值医用耗材价格,降低大型医用设备检查、治疗价格,政府出资购置的大型医用设备按不含设备折旧的合理成本制订检查治疗价格,已贷款或集资购买的大型设备原则上由政...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...疗器械管理部门会同输注设备使用部门及供货商依据订货合同、配置清单等相关文件进行验收;5.1.2供应商应提供的资料包括产品检验报告及合格证、使用说明书、维护保养手册;5.1.3新购置的输注设备应依据设备说明书进行验...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械磁疗产品注册技术审查指导原则
...合《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的临床试验合同(协议)、临床试验方案和临床试验报告;b)省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...测和血型检测。(三)特殊检测。:1.新冠病毒核酸血液样本单人份检测结果应当为阴性。2.新冠病毒血清/血浆IgG抗体定性检测呈阳性且160倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应;或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检测呈...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...1个采集管中进行核酸检测的方法),制定本规范。一、样本采集耗材规格:(一)病毒采集管。:管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案医疗器械生产监督管理办法
...息档案。第二十五条任何单位或者个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产备案凭证。第三章委托生产管理:第二十六条医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人...
部门规章;医疗器械新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...感染实验:指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染性样本处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操作,应当在生物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前,应当报经国家卫生健康委批准,取得开...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎