WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...轮次externalqualityassessmentround向参加者发放质评物、评价和报告结果的单个完整流程。2.17室间质量评价计划externalqualityassessmentscheme在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮室间质量评价。注:一项室...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...要求:(一)产品的技术资料(适用于首次注册):技术报告是申报资料的基础,通过技术报告可以详细迅速地了解产品概况,包括产品的研发思路、生产过程、各项性能指标的确定依据等重要内容,为产品设计的合理性、产品...
法规文件WS 375.15—2016 疾病控制基本数据集 第15部分:托幼机构缺勤监测报告
...—2016《疾病控制基本数据集第15部分:托幼机构缺勤监测报告》(Basicdatasetofdiseasecontrol——Part15:Monitoringreportofabsenteeisminnurseryandkindergarten)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月12日发布,自2016年12月15日起实...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准三级医院评审标准(2020 年版)
...室内周转时间中位数(十三)检验报告不正确率(十四)危急值通报率(十五)危急值通报及时率五、病理专业医疗质量控制指标(2015年版):(一)每百张病床病理医师数(二)每百张病床病理技术人员数(三)标本规范化...
法规文件;医疗机构管理血站技术操作规程(2012版)
...印件;5)血源筛查试剂的批签发文件;6)出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档:1)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对...
眼电生理检查
...视网膜漂白后刺激,闪光ERG一般记录时不需用叠加方式。报告内容一般只报告a、b波的潜伏期和波幅,振荡电位。潜伏期分别由光刺激开始至a波波谷和b波波峰;a波振幅由基线至a波波谷,b波振幅则由a波波谷算至b波波峰。注意事...
化验及医学检查一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价报告。对于生产企业自己研制生产的原材料粒料,生产企业应提供详细的配方研制报告,其中包括符合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》、YY/T0242《医用输液、输...
法规文件WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南
...考区间和(或)其他与治疗和诊断相关的参考区间;c)危急值应立即通知委托方,其他异常结果应根据临床实际需要,定期与临床进行沟通;d)受委托临床实验室应对其检验结果的质疑做出正确反应;e)需要时,受委托临床实...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...人盖章、伦理委员会盖章。5.各临床试验机构的临床试验报告,报告封面应包括:5.1进行临床试验产品的产品名称;5.2临床试验开始日期和完成日期;5.3各承担临床试验的主要负责人签名、临床试验机构签章、统计学负责人签名...
法规文件助理全科医生培训标准(试行)
...临床表现、诊断与鉴别诊断、治疗原则及预防措施;常见危急重症院前急救及转运。(1)上呼吸道感染掌握:临床表现、诊断与鉴别诊断及治疗原则(防止抗生素的滥用)。(2)支气管哮喘掌握:病因、临床表现、诊断与鉴别...
法规文件