医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...件等资料,试验观察各时相的显像或功能测定结果;12.医学伦理委员会的批件;13.人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料;14.药品的说明书;15.包装、标签样稿。附件4:正电子类放射性...
法规文件药品广告审查办法
...药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。第三条申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查...
法规文件医疗广告管理办法
...;(五)贬低他人的;(六)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(八)法律、行政法规规定禁止的其他情形。第八条医疗...
法规文件中医伦理学
...lúnlǐxué英文:EthicsoftraditionalChinesemedicine中医伦理学是中医学关于医学伦理的分支学科。是中医学现代发展中形成的新兴学科,是现代医学伦理学的重要组成部分。中国传统医德有悠久的历史,丰富的内容,高尚的道德境界,深...
中医学;学科名牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体(系统)临床试验的特殊性,可不设置对照组,而采用国际公认的评价标准来判定是否种植成功,即①临床检查种植体无松动;...
法规文件血站管理办法
...心血库。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。第四条血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。第五条卫生...
法规文件新食品原料安全性审查规程
...委员会至少由9名专家组成,一般应当包括食品、营养、医学、药学等专业的专家。同一专家连续参加评审会议不得超过三次。有特殊专业需求时,经国家卫生计生委相关主管司局同意,可邀请专家库以外的专家参加。第六条每...
新食品原料;法规文件医疗器械广告审查办法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过,自2009年5月20日起施行。第一条为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试...
法规文件优生道德问题
...到必须进行纠正的程度?将绝育、人工流产、人工授精等医学技术作为优生手段是否道德?禁止近亲结婚、禁止严重遗传病患者或有害基因携带者生育等优生措施是否合理?等等。另外,将重组DNA技术用于优生(即所谓优生基因...