吸附破伤风疫苗
...心上清液0.1ml注射于体重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。于注射后12~24小时观察小鼠,应出现尾部僵直竖起、后腿强直痉挛或全身肌肉痉挛等症状,甚至死亡。2.1.4.5特异性中和试验:取适量产毒培养物的滤液或离心上清液...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...定。3.5安全试验3.5.1小白鼠法用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只皮下注射检品0.5ml观察7日,不得有局部脓肿或死亡。3.5.2豚鼠法用体得300~400g豚鼠,每批制品不少于4只,每只皮下注射2.5ml,分两侧,每侧1.25ml,应符合《吸附精...
GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...应该是未生育过和未怀孕的。Buchler试验要求试验组至少20只豚鼠,对照组至少10只豚鼠。GPMT要求试验组至少10只豚鼠,对照组至少5只豚鼠,如果试验结果难以确定受试样品的致敏性,应增加动物数,试验组至少20只豚鼠,对照组...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏流行性乙型脑炎灭活疫苗
...稀释,取至少3个稀释度,每个稀释度用体重7~9g小白鼠4只,每只脑内接种0.03ml,逐日观察,3日内死亡者不计,观察14天,滴度≥7.0LogLD50/1.0ml判为合格,不合格者可重试一次。2.4半成品2.4.1半成品取样无菌试验合格及病毒灭活到...
伤寒菌苗
...每1稀释度的菌悬液腹腔注射体重14~16g之小白鼠,最少5只,每只0.5ml,观察3天。使小白鼠于感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个致死量(LD),1LD应不超过1.5亿菌。1.2.4毒性试验用37℃培育18~20小时之琼脂培养物混悬于磷酸盐...
伤寒、副伤寒甲二联菌苗
...度)。第一稀释度菌悬液腹腔注射体重14~16g小白鼠至少5只,每只0.5ml,观察3天,使小白鼠于感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个致死量(LD),伤寒菌种1LD应不超过1.5亿菌,副伤寒甲菌种不超过7.5亿菌。1.2.4毒性试验用37℃培...
生物制品BCG-PPD
...抗酸杆菌。1.3.2毒力试验用体重300~400g的同性健康豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每周称体重,4~5周后解剖检查,大网膜上可出现脓疱,肠系膜淋巴结可能肿大,肝及其他脏器应无肉眼可见的结核病变。1.3.3安全试验用...
生物制品卡介菌纯蛋白衍生物
...皮内注射0.2ml,含10IU)阴性的、体重300~400g的同性豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每周称体重,4~5周后解剖检查,大网膜上可出现脓疱,肠系膜淋巴结可能肿大,肝及其他脏器应无肉眼可见的结核病变。2.1.4.4无有毒分...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品右旋糖酐铁注射液
...:供试溶液和对照溶液的制备:取体重1.5~2.5kg健康家兔2只,剪去后腿内侧的毛,消毒注射部位,自半腱肌远侧末端插入针头,穿过缝匠肌注入股内肌中,每只家兔一侧后腿注射供试品,另一侧作为对照,剂量按每1kg体重注射0.4...
抗贫血药物单性
...性别后代的现象称为单性。在果蝇(Drosophilaaffinis)中有只产生雄的系统,即使它与其他系统交配也不会产生雌的个体,而只产生雄的个体(T.H.Morgan等,1922)。一般认为这个系统恐怕具有能杀灭含有X染色体的精子的基因。在...
生物学