全民健康科技行动方案
...国食品病原微生物风险评估、农药残留和兽药残留评估、化学污染物(含生物毒素)评估、新资源及新工艺食品风险评估等5类危害的风险评估技术;开展我国重要食品微生物、农药、重金属、添加剂等安全标准基础数据研究,...
药理学
...与生物系统的背景知识密切相关。随着细胞生物学与生物化学研究的发展,药理学领域的研究内容也在不断改变、充实与完善。通过对药物受体在分子水平上的分析,根据特定细胞信号传导或代谢途径进行药物设计已经成为可能...
学科名;药理学抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...。具体临床试验报告撰写要求及临床数据提交要求参见《化学药物临床试验报告结构与内容技术指导原则》和《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》。五、上市许可的要求:一般来讲,抗肿瘤药物的上市许可必须基...
法规文件转化研究
...速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研...
医学预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...接抗病毒作用的候选药物,申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究,以支持它们的动物毒性研究(如基因小鼠靶点敲除,受体结合研究和氨基酸序列同源性分析)。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对...
法规文件中药指纹图谱
...研究的必要性从中药的实质上讲,它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发,要实现这一复杂的复方制剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论...
肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术管理规范转化医学
...速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研...
学科名人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术管理规范