中药指纹图谱
...研究的必要性从中药的实质上讲,它们是完全由非常多的化学物质按照特定的相对含量比例组合而成的复杂的复方制剂。从化学的角度出发,要实现这一复杂的复方制剂的质量控制,除主成分含量测定等相关项目的检查外,理论...
医疗机构药学监护服务规范
...照执行。附件:1.医疗机构药学门诊服务规范2.医疗机构药物重整服务规范3.医疗机构用药教育服务规范4.医疗机构药学监护服务规范5.居家药学服务规范国家卫生健康委办公厅2021年10月9日全文:医疗机构药学监护服务规范为规范...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原...
医疗机构药物重整服务规范
...liáojīgòuyàowùzhòngzhěngfúwùguīfàn基本信息:《医疗机构药物重整服务规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月9日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)印...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范中国药学会
...中国药学会简介中国药学会是国际药学联合会和亚洲药物化学联合会成员。现有注册会员8万多人,高级会员3000余人,团体会员53个。学会下设7个工作委员会,15个专业委员会,主办19种学术期刊。中国药学会的宗旨是坚持以马克...
组织机构肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...。具体临床试验报告撰写要求及临床数据提交要求参见《化学药物临床试验报告结构与内容技术指导原则》和《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》。五、上市许可的要求:一般来讲,抗肿瘤药物的上市许可必须基...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...接抗病毒作用的候选药物,申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究,以支持它们的动物毒性研究(如基因小鼠靶点敲除,受体结合研究和氨基酸序列同源性分析)。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件转化研究
...速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(BenchToBedside,简称B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研...
医学