一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...产厂家、产品规格型号、批号、医疗器械注册证号等)、使用方法、输注的药物等信息。6.试验对象的选择详细说明试验对象的范围、入选标准和排除标准,对照组的设置情况。7.试验时间应说明临床试验持续时间、间隔和次...
法规文件GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...物指示物第1部分:通则GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)
...提升感控技能、优化诊疗流程的“技防”;科学使用消毒灭菌剂、相关设施设备的“器防”。将“三防”理念融入到诊疗活动中,降低医疗机构内感染的发生率。三、基本要求:(一)完善防控制度、工作流程和应急预案。:各...
词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒消毒灭菌
...ntisepsis)防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物称为防腐剂。许多药物在低浓度时只有抑菌作用,浓度增高或延长作用时间,则有杀菌作用。消毒与灭菌技术的选择,取决于多种因素。在实际工作中应根据消毒...
消毒管理办法
...病。消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒服务机构:指为社会提供可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒...
法规文件化学消毒与灭菌方法
拼音:huàxuéxiāodúyǔmièjūnfāngfǎ乙醇(酒精)为无色透明液体,有醇香气味,溶于水。属中效消毒剂,能杀灭细菌繁殖体、真菌与多数病毒,对细菌芽胞无效,对乙型肝炎病毒的杀灭作用尚有争议。乙醇浓度为60%~80%时,杀菌...
手术室
...要检查是否成套,有无失灵。激光手术器要了解其结构及使用方法,不可任意调整导光关节角度,镜面上的增透膜不得用手指摸拿。切割时,须用吸引器吸走烟尘,以免进入导头污染镜面,有污染时用乙醚轻轻擦拭。发生故障时...
手术兽医实验室生物安全管理规范
...散体系。通风橱(ChemicalHood):是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。高效空气过滤器(HEPA,HighEfficiencyParticulateAir-filter):在额定风量下,对粒径大于等于0.3μm的粒子捕集效率...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...j)病原微生物被误用和恶意使用等生物安保的风险;k)化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险;l)信息安全相关的风险。3.3.1.2风险分析:企业应对风险涉及事件发生的可能性及其后果的严重性进行分析,...
疫苗;生物安全;法规文件WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求
...生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌