2010年版药典一部附录XIV
...有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行中...
2010年版药典附录WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...:ICS11.080CCSC59中华人民共和国卫生行业标准《WS/T798—2022消毒剂消毒效果定性试验标准应用稀释法》(Qualitativetestingstandardondisinfectioneffectofdisinfectant——usedilutionmethod)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年01月24日发布,...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫生要求〉等6项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕4号)发布,自2019年07月01日起实施。发布通知:关于发布《过碳酸钠消毒剂卫生要求》等6项推荐性卫...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...的设施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室WS/T 684—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
...:ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T684—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求》(Analyticalmethodandevaluationrequirementsforantibacterialdrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents)由中华人民共和国国家卫生...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件热化学
...考虑诸如热化学这方面的内容时,必须规定待研究物质的范围,也就是要把被研究的对象和周围的物质隔离开来。这种被研究的对象叫做系统,系统以外的周围物质叫做环境。系统可以通过一个边界(范围)与它的环境区分开来...
化学传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
...室的排风口处,所有HEPA必须通过检漏试验合格,并定期消毒、更换。1.2.3半污染区和污染区只设上水,不设下水管道。上水管道应设有防止水流回流装置。所有半污染区和污染区的废物(含废弃防护用品)、废水和需取出的物品...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...涉及到的研究性资料、文献资料等;⑤对于使用前灭菌(消毒)的产品及可重复灭菌(消毒)的产品,应提供产品对推荐的灭菌(消毒)方法耐受性的支持性资料,及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。(5)产品有效期(...
法规文件GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
...械股份有限公司、中国医学科学院协和医院、山东利尔康消毒科技股份有限公司、3M中国有限公司、杭州鲁沃夫货物进出口有限公司。本标准主要起草人:张流波、张剑、姚楚水、张青、王妍彦、沈瑾、黄靖雄、朱晓明、朱汉泉...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...物污染监测:使用中的消毒剂每季度监测一次,使用中的灭菌剂每月监测一次。第五章附则第二十二条本规范自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》(试行)及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。