458例药品不良反应报告分析
...458份ADR报告中患者性别、年龄分布、可疑药品分类、药品剂型、给药途径、ADR分类、ADR累及的器官(系统)及临床表现、ADR因果关系评价及转归等内容进行描述性分析。 2结果61岁4个阶段,构成比分别是22.7%、40.8%、23.1%、13....
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...行临床研究。 (三)改变国外已上市销售化学药品的剂型,凡不改变给药途径的化学药品,按化学药品注册分类3管理。如果同一申请人同时申请注册2个以上属于上述情况的制剂,其中一个制剂可以按照注册分类3进行临床研...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规生物制品统一名称规程
...名称前标明。 举例:人用浓缩狂犬病疫苗 (2)剂型为液体者,液体二字不要标明,其他剂型则应标明。 举例:钩端螺旋体菌苗 冻干麻疹活疫苗 2.2.2菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种。灭活菌苗、灭活疫...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程方剂学(上下册)——中医药学高级丛书
...展简史,方剂与治法,方剂的分类,方剂的组成与变化,剂型与煎服法等。各论根据以法统方的原则,将方剂归纳为解表、泻下等二十章。附篇介绍方剂学的教学与科研方法,主要参考书目评价与方剂索引。该书办求全面、系统...
医源资料库;医源书店;中医浅谈药品不良反应与合理用药
...用药剂量失准,用量过大可发生中毒反应,甚至死亡。⑤剂型及给药途径的影响:同一药物的剂型不同,其在体内的吸收也不同,即生物利用度不同,如果选择的剂型或给药途径不当也会引起不良反应。⑥诊治用药配伍不当:出...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第24期关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
...企业进行了改制和资产重组,并同时在集团内调整品种和剂型,以形成布局合理,各具特色的集约化、规模化生产基地。药品生产企业改制、资产重组后进行品种、剂型调整,减少了集团内药品生产企业产品重复生产,优化了产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册申报及受理事项的通知
...,都应当标注其原始编号。对同一申请人的不同药品,按剂型编发不同的原始编号,同一剂型的不同规格使用相同的原始编号。原始编号共8位数字,前两位为省级药品监督管理局代码(附件四),其中国家药品监督管理局受理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药饲料添加剂的开发与应用
...围三、选题方法四、课题来源五、研究设计第二节处方、剂型与剂量研究一、处方筛选二、剂型选择三、剂量筛选第三节药理研究一、药理试验设计(一)受试饲料添加剂(二)试验动物(三)试验分组(四)观测指标(五)结...
医源资料库;医源书店;药学方药家珍中医家珍祖传秘笈丛书
...,下篇要方家珍部分主要介绍方剂的分类、组成及变化、剂型、用法及各类方剂的方源、组成、服法、功效、主治、方解、动用、注意事项、附方、按语、歌诀等。内容详尽,是作者全家多年行医的经验总结。可供初学中医者及...
医源资料库;医源书店;中医我院门诊处方评价报告
...别或病室和床位号、临床诊断、开具日期、诊断、品名、剂型、剂量、规格、单位、用法用量、医生、药学人员签名。(2)合理用药。用药与临床诊断不符、有配伍禁忌、单张处方超过五种药品、药品超剂量使用未注明原因及...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第10期