药品不良反应报告和监测管理办法
...市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督...
法规文件;管理办法国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...998]996号)37国家发展计划委员会办公厅关于公布苏州东瑞制药有限公司等10家通过GMP认证(达标)企业生产的部分药品价格的通知(计办价格[1998]1476号)38国家计委办公厅关于公布昆明贝克诺顿制药有限公司等5家通过GMP认证(达...
和记黄埔医药(上海)有限公司
...博士,60%以上是硕士。公司的高级管理层均来自美国大型制药公司,拥有丰富的全球创新药物研发经验。以中国丰富研发资源为依托,和记黄埔医药致力于为全球市场研发创新药物。公司主要研发针对癌症、自身免疫性疾病和糖...
企业大环内酯类药
...在大环内酯类抗生素排在第一位。在国内,除了大连辉瑞制药生产的希舒美外,深圳制药厂的舒美特,北京大洋药业的泰力特,石药集团的维宏等也纷纷上市,尤其是维宏,严迪(罗红霉素),利君沙(琥乙红霉素)在市场上形成了...
蛋白酶抑制剂
...争相仿制,品种也会增多,但竞争亦将更加激烈。届时,制药企业不仅要与进口药争市场,还要直面国内企业的竞争。因此,鉴于蛋白酶抑制剂的市场在整个艾滋病药物市场增长的驱动下在相应扩大这一趋势,国内抗艾滋病药生...
宁波市药品生产监督管理办法
...。第六条支持药品行业协会协助政府和有关行政部门进行制药行业管理,积极履行行业服务标准制定、技能资质考核、行业自律监督等社会职能,并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。第七条逐步实...
管理办法;法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...范围。(3)试剂盒中不包含但对该项检测必须的组分,企业应列出相关试剂的名称、货号及其他相关信息。3.【样本要求】重点明确以下内容:样本类型、处理、保存期限、保存条件(短期、长期)、运输条件等。如有血浆样本...
法规文件药品管理法
...他组织研究、开发新药的合法权益。【释义】中国是一个制药业的大国,但不是制药业的强国。与发达国家的新药开发能力相比我国有很大差距,特别是自主开发新的化学药、新生物药方面更有差距。中国即将加入WTO,中国药品...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...他组织研究、开发新药的合法权益。【释义】中国是一个制药业的大国,但不是制药业的强国。与发达国家的新药开发能力相比我国有很大差距,特别是自主开发新的化学药、新生物药方面更有差距。中国即将加入WTO,中国药品...
部门规章一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原则一、前言:本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指...
法规文件