同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前...
法规文件中药配方颗粒
...论指导下,将符合炮制规范的单味中药饮片,经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可供直接配方的颗粒性中药。20年来,中药配方颗粒经历了项目立项、基地建立、实...
中药学;剂型血液成分制备
浓缩红细胞的制备可在全血有效保存期内的任何时间移出血浆,根据移出血浆量不同,红细胞比容可为70%~90%,但以70%的红细胞为佳,便于输注。制备方法离心法(1)用二联塑料血袋采集全血。(2)将血袋连同转移袋一起,用塑...
废弃物复合材料
...农膜、食品袋、编织袋、旧轮胎再生胶等),经过一定的工艺处理后,作为基体材料;再配以适当的添加剂,通过特殊的界面处理和复合工艺,形成的以球-球、球-纤维堆砌体系为基础的复合材料。不同的固体废弃物,采用不同...
药品生产质量管理规范(1998年修订)
...的总体布局应合理,不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...和安装时应避免出现不易清洁的部位。第二十条根据制剂工艺要求,划分空气洁净度级别(见附件表I、表II)。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录。第二十一条洁净室(区)应有足够照度,...
法规文件玄参甘桔颗粒
...玄参、麦冬、甘草、桔梗4味等分。制法:按照颗粒制剂工艺制成。用法用量:每袋装10g,开水冲服。每次10g,一日3~4次。功能主治:清热滋阴、祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。
中医学;中药学;中成药;方剂;清热滋阴;祛痰利咽炒槟榔
...得多,晒干也比阴干的含量低,烘干则与阴干含量接近。工艺研究:(1)槟榔质地坚硬,传统方法加工饮片,浸泡时间长(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐烂,影响饮片质量。采用减压冷浸软化方法,结果表明,...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄雪莲培养物
...:菊科植物天山雪莲(Saussureainvolucrata)的愈伤组织生产工艺简述选取雪莲离体组织,经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子,给予一定条件进行继代培养而获得的团块状颗粒,或该颗粒经干燥粉碎得到的粉末。食用量鲜品≤80...
新资源食品人参当归颗粒
...相应的位置上,显相同的三个紫红色斑点。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。功能与主治:补益气血。用于气血两亏,面色萎黄、心悸气短、食少倦怠。用法与用量:开水冲服,一次3g,一日2次。规格:每袋装...
中成药;中医学;方剂学;方剂