化学药物制剂研究基本技术指导原则
...(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定...
法规文件医用红外热像技术
...诊断更多疾病的工具。2000年,一种以物理学半功率点为理论基础解读红外热成像的方法申报到美国专利;同年,美国CTI公司率先通过红外热像仪诊断乳腺疾病的美国FDA临床试用;2003年,美国FLIR公司将红外热像仪产品用于SARS、...
医学影像学;手术超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...医用电器环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》YY0449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》YY0709-2009《医用电气...
法规文件抗体酶
拼音:kàngtǐméi英文:abzyme抗体酶又称催化抗体(catalyticantibody)。为有酶样活性的抗体。20世纪80年代中期抗体酶技术取得了突破性进展,其理论根据是酶的催化原理。科学家们设想:如抗体能专一地识别某化学反应的过渡态,...
生物学微生物遗传学
...了人们对于生物变异规律的普遍性的认识。除了一般的微生物学研究方法以外,在微生物遗传研究中最突出的方法是突变型的筛选和选择性培养方法的应用。突变型一方面可作为染色体的标记,另一方面可用来剖析各种生命活动...
生物学针灸学
...。针灸学为中医学的学科之一。以针灸的历史源流、基本理论、方法技术、临床治疗为研究对象的一个专门学科。属中医外治法范畴。近代对其作用机理、针刺麻醉、穴位考订、针刺方法和器具研制方面均有突出成就。针灸学是...
中医学;针灸学;书籍;学科名心电图机产品注册技术审查指导原则
...电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》GB/T16886.5-2005《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试...
法规文件中医外科学
...代临床的需求,必须结合现代制药技术,包括纳米技术和分子生物学技术,开展对传统有效膏剂、散剂的制作工艺、药物筛选和药物配伍的研究工作,建立新的中药外用剂型及给药方式,如硬膏剂、膜剂、气雾剂、缓释剂、控释...
中医学;学科名;书籍;中医外科学药理学
...微观世界深入,阐明了许多药物作用的分子机制也促进了分子生物学本身的发展。展望今后,药理学将针对疾病的根本原因,发展病因特异性药物治疗,那时将能进一步收到药到病除的效果。新药开发与研究人们生活水平提高要...
学科名;药理学超声医学
...展,以及电子计算机技术的介入。1927年出现关于超声波生物学效应的文章后,次年就有人将超声波试用于慢性耳聋的治疗,以后超声波治疗不断发展。到了二十世纪50年代,超声治疗工作已经成熟,但超声诊断工作对仪器要求更...
学科名;医学;医学影像学