冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...00亿~2000亿,使每1人份菌苗含90亿~100亿。由原液采集到冷冻干燥之间隔不得超过7天。稀释后的原液经纯菌试验合格后即可分装安瓿冻干。2.8同一日采集的原液同一次冻干者为1批。如1批有数瓶,应分为亚批。冷冻干燥菌苗原液...
生物制品注射用硫酸妥布霉素
...剂量按猫体重1kg注射3000单位,应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定:取本品,加灭菌水制成每1ml约含1000单位溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录1...
注射用亚锡双半胱乙酯
...IE),本品每瓶中含细菌内毒素量应小于75EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IB)。含量测定:对照品溶液的制备取盐酸双半胱乙酯对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解,并...
冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...℃冰箱过液,分离血清,混匀,定量分装(0.5ml/安瓿),冷冻干燥,-20℃保存。用时,取冻干品1支,按标示量加蒸馏水溶解,然后用咪唑缓冲液作1∶10稀释,4℃冰箱过夜(使血清活化),试验当日再用咪唑缓冲液作最适浓度稀...
生物制品胃息肉
...0.5cm,启动脚踏开关进行氩离子凝固治疗,每次1~3s。(6)冷冻法:将致冷气体经特制导管通过内镜活检孔直接喷洒在息肉表面,或用特制的冷冻杆对病灶进行接触冷冻,使组织坏死脱落。因此法对单个较大息肉难以1次性治愈,故...
疾病;消化内科上生甘迪
...验及热原质试验。1.2.4冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。制品温度最高不得超过35℃。1.3剂型及规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:抗-HBs效...
乙肝免疫球蛋白
...验及热原质试验。1.2.4冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。制品温度最高不得超过35℃。1.3剂型及规格剂型:分为冻干及液体两种。规格:抗-HBs效...
2010年版药典一部附录Ⅰ
...2010年版药典一部附录XIIIC)检查,应符合规定。附录ⅠU注射剂:注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注...
制剂通则;2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅰ
...等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用无菌溶剂复溶为溶液、混悬液的...
2010年版药典附录薄荷脑
...科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4异丙基环己醇-3。性状:本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇...
麻醉药及其辅助药物;局部麻醉用药;药物