第一批国家重点监控合理用药药品目录
...中医药管理局:为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和国家卫生健康委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,国家卫生健康委会同国家中医药局在各地报送的省级推荐目录基础...
词条;法规文件;合理用药2011年推广优质护理服务工作方案
...质护理服务工作方案为落实国务院办公厅印发的《2011年公立医院改革试点工作安排》和2011年全国卫生工作会议精神,在总结2010年“优质护理服务示范工程”活动经验的基础上,继续推广优质护理服务,制定本工作方案。一、指...
法规文件;工作方案磁疗产品注册技术审查指导原则
...处理方法,根据意向性分析(Intention-to-Treat,简称ITT)的基本原则,主要指标的分析应包括所有随机化的受试者,无论其是否完成试验。因此,常采用全分析集进行分析。所谓全分析集(FullAnalysisSet,简称FAS)是指尽可能接近符...
法规文件关于加快推进康复医疗工作发展的意见
...医院、县级综合医院康复医学科建设。要科学统筹区域内公立医疗机构和社会办医资源,合理增加康复医院数量。原则上,每个省会城市、常住人口超过300万的地级市至少设置1所二级及以上康复医院;常住人口超过30万的县至少...
词条;康复医疗;康复医疗服务WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...毒供应中心(centralsterilesupplydepartment.CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水与蒸汽质量要求。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。2规范性引用文件:下列文件对...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...原材料、工作原理、结构组成(相应图示)、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...利用;——删除了资料性附录A。本标准起草单位:北京医院、湖北省临床检验中心、重庆市临床检验中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京和睦家医院、浙江省临床检验中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、中...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...生存质量转变,这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此,传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜,需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...进我国医疗设备产业的发展具有积极意义。临床试验是在医院环境下进行的设备使用稳定性、便捷性、安全性测试及图像质量评估,临床试验的目的在于获得设备适合临床应用的临床证据,免除临床试验并不意味着设备可以免除...
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