消毒产品卫生安全评价规定
...75%单方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。(六)抗(抑)菌制剂。(七)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。第三条...
法规文件制首乌
...均有不同程度的抑菌作用。制首乌水煎液能明显提高小鼠全血及脑组织SOD的活性,加速体内脂质过氧化物的清除,减少自由基对组织细胞的损害。炮制工艺研究:(1)对沿用至今的何首乌与黑豆汁拌蒸法,实验表明蒸32小时制品的...
词条;中药炮制学;蒸煮燀法;蒸法;间接蒸法;加辅料蒸血液质量
拼音:xuèyèzhìliàng英文:bloodquality[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液质量(bloodquality)是指全血、成分血及其他制品满足临床输血需要的特性总和。
血站质量管理;输血医学WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...1不同测定方法的样品稳定性是不同的。5.2.2一般情况下,全血样品在4℃储存,可以稳定1周。5.2.3在-70℃或更低温度可以长期储存,至少稳定1年以上,但不宜在-20℃长期储存。5.2.4任何对样品的不当处理,如置于高温环境,均可...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...品的预期用途应明确写明产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(如可用于静脉血、动脉血、新生儿血检测也可进行详细描述),检测部位可以是手指、手掌及上臂等。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的...
法规文件全血细胞减少症(原发性脾功能亢进)
...uèxìbāojiǎnshǎozhèng(yuánfāxìngpígōngnéngkàngjìn)疾病名称全血细胞减少症(原发性脾功能亢进)疾病别名再生障碍性贫血,再障疾病分类普通外科疾病概述全血细胞减少症(pancytopenia,PCP)是指多次外周血常规检查中白细胞计数(WBC...
疾病;普通外科化学药物杂质研究的技术指导原则
...个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。本指导原则是在借鉴国外相关指导原则[1][2]的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。三、...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...学法和光化学法为基本原理,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依...
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