全血铁
拼音:quánxuètiě英文:wholebloodiron概述:铁是必需元素,原子式亚铁原子为Fe2+,正铁原子Fe2+,原子量为55.84。正常成人体内铁总量为71.63~89.54mmol/L,其中2/3左右有生理活性,1/3为贮存铁。全血铁医学检查:分类:血液生化检...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。本指导原则是在借鉴国外相关指导原则[1][2]的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...求,为进一步规范保健食品行政许可工作,提高保健食品质量安全控制水平,加强保健食品生产经营监督,保障消费者食用安全,制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求,并监督其执行。三、...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部...
全血汞
...ry概述:人体内含汞约13mg。汞有两大类化合物,即无机汞及有机汞。经口摄入的汞量,主要来自食用大米和鲜鱼中含汞量,约为总摄入量的一半。无机汞被肠道吸收率约1%,而甲基汞吸收率高达90%。汞主要经尿、毛发排泄。一旦肾...
中药谱效学
...要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效学”一词出现在中药指纹图谱之后,从理论假想阶段到理论系统提出以及进入实验研究也仅近10年的发展历程。笔者现以国内外...
中药学;学科名保健食品
...健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。保健食品审批申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:(一)保健食品申请表;(二)保健食品的配方、生产工艺及质...
WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...文件管理:宜具备质量体系文件管理的功能。5.6.2全血及成分血质量检查:应支持多种方式采集全血及成分血质量抽检的过程记录和结果。宜具备趋势分析及结果反馈功能。5.6.3关键设备质量控制:应具备关键设备质量控制的功...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理血站技术操作规程(2012版)
...制备:3.1血液成分品种3.1.1血液成分品种见GB18469《全血及成分血质量要求》。3.2制备环境3.2.1制备环境应卫生整洁,定期消毒。3.2.2应尽可能以密闭系统制备血液成分。3.2.3用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到10000级...