血液质量
拼音:xuèyèzhìliàng英文:bloodquality[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液质量(bloodquality)是指全血、成分血及其他制品满足临床输血需要的特性总和。
血站质量管理;输血医学WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...1不同测定方法的样品稳定性是不同的。5.2.2一般情况下,全血样品在4℃储存,可以稳定1周。5.2.3在-70℃或更低温度可以长期储存,至少稳定1年以上,但不宜在-20℃长期储存。5.2.4任何对样品的不当处理,如置于高温环境,均可...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准制首乌
...均有不同程度的抑菌作用。制首乌水煎液能明显提高小鼠全血及脑组织SOD的活性,加速体内脂质过氧化物的清除,减少自由基对组织细胞的损害。炮制工艺研究:(1)对沿用至今的何首乌与黑豆汁拌蒸法,实验表明蒸32小时制品的...
词条;中药炮制学;蒸煮燀法;蒸法;间接蒸法;加辅料蒸年轻红细胞单采
...固定好脉针。(5)按要求操纵设备进行单采。注意抗凝剂与全血的比例及血流速度,一般为40~60ml/min。(6)术中注意观察献血员/患者血压、脉搏、呼吸等生命体征,每30min测量1次,并作好记录。(7)全血处理量一般为3~5L。(8)处理量...
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...品的预期用途应明确写明产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(如可用于静脉血、动脉血、新生儿血检测也可进行详细描述),检测部位可以是手指、手掌及上臂等。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。本指导原则是在借鉴国外相关指导原则[1][2]的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质...
法规文件血小板单采
...固定好脉针。(5)按要求操纵设备进行单采。注意抗凝剂与全血的比例及血流速度,一般为40~60ml/min。(6)术中注意观察献血员/患者血压、脉搏、呼吸等生命体征,每30min测量1次,并作好记录。(7)全血处理量一般为3~5L。(8)处理量...
医疗技术名WS/T 416—2013 干扰实验指南
...扰物样品类型干扰物实验浓度药物与代谢物血清、血浆与全血至少3倍于治疗药物浓度或最高预期浓度尿液至少3倍于24h尿清除率内源性干扰物血清、血浆与全血目标病人群体中预期最高浓度抗凝剂与防腐剂血清、血浆与全血5倍于...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...学法和光化学法为基本原理,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依...
法规文件