《药品进口管理办法》(局令第4号)
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作,负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作,负责注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
...可恢复生产。 2005年国家食品药品监督管理局将组织全国统一换发《药品生产许可证》,届时对未按规定取得《药品GMP证书》的药品生产企业(包括生产车间或剂型),将不予换发其《药品生产许可证》或变更相应的生产范...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进一步完善药品生产企业管理工作探讨
【关键词】药品生产企业管理随着经济社会的不断发展,人们对身体健康和生命质量的需求空前高涨,使得药品质量安全成为了人们关注的热点、焦点问题。2008年1月1日新修订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施,GMP(即...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第4期关于印发国家药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立在2001年全国药品监督管理工作会议上讲话材料的通知
...兵团: 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在2001年全国药品监督管理工作会议上作的题为《抓住历史机遇,坚持改革创新,推进药品监督管理工作的全面进步》和副局长邵明立作的题为《齐心协力,狠抓落实,高质量完成...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施食品药品放心工程开展药品专项整治督查工作的通知(急件)
...监管工作情况。 1.是否结合本地区实际,认真贯彻全国特殊药品监管工作会议的部署,真正落实监管责任制,强化特殊药品的日常监管工作; 2.对经营和使用第二类精神药品的违法、违规行为是否依法处罚到位; 3...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知
...办新的药品集贸市场,一经发现坚决取缔。要进一步规范全国17个中药材专业市场,彻底解决超范围经营中西成药和中药饮片等问题。 五、强化大型医疗设备市场管理工作,建立和完善大型医疗设备的市场准入制度。 (...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
...不良反应。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》规定,原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此,我局重新印制了《药品生产许可证》,并定于2003年1月1日起,开展《药品生产许可证》统一更换...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规