抗结核病类药
...在世界范围死灰复燃。据我国卫生部2005年6月10日公布的全国法定报告传染病疫情显示,5月全国肺结核发病与死亡均居国内传染病首位。WHO强烈推荐和努力推广DOTs(DIRECTERLYOBSERVEDTREATMENTSHORT-COURSE)策略用于控制结核病,而在此策...
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...药业有限公司国药准字H3702327934盐酸克仑特罗片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司国药准字H3702357835盐酸克仑特罗片兖州市康华制药有限公司国药准字H3702322636盐酸克仑特罗片潍坊金钟药业有限公司国药准字H3702332937盐酸克仑特...
麻黄素管理办法(试行)
...和出口实行特殊管理。第四条国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理,...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...。第四十一条已获得《进口药品注册证》的药品(不含《医药产品注册证》),可以将其生产技术由境外制药厂商转让给境内药品生产企业,并按照本规定的程序和要求,由受让境内药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...。第四十一条已获得《进口药品注册证》的药品(不含《医药产品注册证》),可以将其生产技术由境外制药厂商转让给境内药品生产企业,并按照本规定的程序和要求,由受让境内药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药...
法规文件;管理办法生物制品批签发管理办法
...不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。第四条生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国...
法规文件麻醉药品管理办法
...供应必须根据医疗、教学和科研的需要;有计划地进行。全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出,报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。第十条麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫...
法规文件预防接种异常反应鉴定办法
...本办法第二十条规定的情形。第二十五条疑难、复杂并在全国有重大影响的预防接种异常反应鉴定,地方医学会可以要求中华医学会给予技术指导和支持。第二十六条专家鉴定组应当认真审阅有关资料,依照有关规定和技术标准,运...
法规文件大环内酯类药
...争加剧,不利于市场的规范发展。红霉素:我国红霉素的全国总产量在1996年为355.8吨,1997年产量增至588吨,1998年~2000年基本保持在550~660吨左右,与市场需求基本平衡。该品1996~1997年国内市场走势畅快,出口很少。进入1998年...